新生兒疾病篩查管理辦法
...第四條新生兒遺傳代謝病篩查程序包括血片採集、送檢、實驗室檢測、陽性病例確診和治療。新生兒聽力篩查程序包括初篩、復篩、陽性病例確診和治療。第五條新生兒疾病篩查是提高出生人口素質,減少出生缺陷的預防措施之...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...nlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發,自2012年6月11日起實施。國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理...
法規文件WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...1.4質控數據的管理:質控數據按批次或每月統計1次。B.2.2室間質量評價實驗室應參加衛生部臨牀檢驗中心和(或)當地臨牀檢驗中心組織的室間質量評價並通過。B.2.3實驗室內部結果可比性不同檢測系統應定期(至少半年)進行...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...格證書;(二)具有獨立的法人資格;(三)擁有相應的實驗室。實驗室必須有專人負責,其負責人應具有副高級以上職稱,並從事相關專業工作5年以上;(四)擁有合格的檢驗人員。檢驗人員的專業、人數應與申請檢驗類別...
法規文件;管理辦法人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...15日發佈,自發布之日起施行。第一章總則第一條爲加強實驗室生物安全管理,規範高致病性病原微生物實驗活動,依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,制定本辦法。第二條本辦法適用於三級、四級生物安全實驗室從...
法規文件職業衛生技術服務機構管理辦法
...生技術服務質量管理體系文件;d.主要技術人員名單;e.實驗室有關資料;f.相關儀器設備清單;g.曾經完成的相關工作總結報告等;7、本申請表一式二份。職業衛生技術服務機構資質申請表(首頁樣式)單位名稱單位性質地址成...
法規文件職業病診斷質量控制規範
...醫師和相關專業的臨牀醫師,以及職業衛生、放射衛生、實驗室檢驗、法律和質量管理等專業人員,並按照職業病診斷項目進行分組。第二章質量控制管理機構的職責:第七條質量控制管理機構在省級衛生健康行政部門領導下,...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...應將申報產品與已上市產品及製造商常設測量程序(臨牀實驗室測量程序,該程序應是獲得境內批准的已上市產品)分別進行比較研究,應使用精密度、準確性已被很好驗證的上市產品進行比較,建議所選擇的已上市產品是檢測...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...第二十八條醫療機構臨牀實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨牀檢驗室間質量評價。第二十九條醫療機構臨牀實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨牀檢驗方法與臨牀檢驗標本同時進行,不得另選檢測系...
法規文件醫療機構臨牀用血管理辦法
...血技術規範,嚴格掌握臨牀輸血適應證,根據患者病情和實驗室檢測指標,對輸血指證進行綜合評估,制訂輸血治療方案。第二十條醫療機構應當建立臨牀用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少於800毫升的,由具有中級...