抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在製劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有:氧、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢地嗪鈉、辛伐他汀片。批准數量佔前10位的品種中,抗生素類佔了6席,反映近幾年藥品生產企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。上述...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...特(中國)投資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發...
新聞動態超女王貝整容致死 整容行業亂象開始被廣泛關注
...醫生只能拆肋骨裝回到下頜。另外,陳煥然也表示拉皮、注射肉毒桿菌、縮胃手術傷及生命的風險係數最高。“年紀大的人本身身體素質就不好,如果拉皮術中遇到大出血,很可能導致死亡,北京每年都有肉毒桿菌過敏致死的案...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...ovenge治療一個病人開支爲9.3萬美元,療法爲一個月內三次注射。PROVENGE(sipuleucelT)的誕生:WilliamHaseltine是一個科學家,生物技術企業家和慈善家,他在哈佛大學當教授時主要從事艾滋病和癌症研究,如今是多家公司的創始人。以...
歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
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