單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...其用於這些特定感染的治療。請注意以下四個要點:·在細菌培養中觀察到僅有暫居菌或定植菌生長的患者不應列入細菌學評價。在藥品說明書中【適應症】項下列出的致病菌應是提交的數據中確證的那些致病菌,且該數據也能...
法規文件WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
...分型、多位點酶電泳、普通PCR或多重PCR分型方法。9抗菌藥物敏感試驗:9.1抗菌藥物敏感試驗:對菌落計數結果有意義的臨牀分離菌株,鑑定到種水平並進行標準抗菌藥物敏感試驗,可採用微量肉湯稀釋法、紙片擴散法、Etest法或...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准...
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...中存在的另外的病毒或宿主編碼蛋白。耐藥性突變的鑑定結果也可以爲機制研究和臨牀研究提供依據。病毒生命週期中的許多階段都可以成爲潛在的抗病毒藥物的作用靶點。藥物可以通過作用於病毒特異性的編碼功能而發揮直接...
法規文件腹膜透析後腹膜炎臨牀路徑(2019年版)
...括細胞計數和分類、革蘭染色、真菌塗片和病原學培養+藥敏試驗。2.一旦考慮爲腹膜透析後腹膜炎,留取標本後即應開始經驗性抗感染治療。3.初始治療可經驗用藥,應聯合使用抗菌藥物,推薦腹腔給藥。經驗性抗感染治療選用...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;腎臟病臨牀路徑急性粒細胞缺乏症臨牀路徑(2017年版)
...;3.根據患者病情進行的檢查項目根據必需的檢查項目結果回報,做進一步檢測如患者考慮骨髓增生異常綜合徵應進行基因突變檢測等。(六)診療方案的選擇。:1.粒細胞缺乏症是一種“症”而非單一疾病,故治療方案的選...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...診疾病名稱及日期、實驗室確診的主要依據、檢測項目、結果及日期;病人病程及轉歸。3.菌毒株分離樣本來源:咽拭子、漱口液、痰液、血液、糞便、尿液、組織標本。取樣日期;取樣時病人的病期。應提供病人治療期間使用...
法規文件產褥感染臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...,有條件加做厭氧菌培養;(4)宮頸管或切口分泌物行細菌培養及藥敏試驗,必要時行膿腫穿刺物、後穹窿穿刺物細菌培養及藥敏試驗;(5)B超(子宮附件),必要時行雙下肢血管超聲。(三)選擇治療方案的依據。:根據《...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑敗血症(成人非粒細胞缺乏患者)臨牀路徑(2017年版)
...同時採集導管血、拔除導管者還應送檢導管尖端5cm,進行細菌培養和藥敏;8)血培養發現細菌者(尤其是金黃色葡萄球菌、念珠菌):應儘快完成眼科會診評估,在血培養陽性1周後,還應進行心臟超聲、實體器官影像學(超聲...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;感染科臨牀路徑