醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...ànjiéguǒhùrènguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》由國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局於2022年2月14日《關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知》...
法規文件;醫療機構管理自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容:1.反應體系中的工具酶相關的問題(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過程需要氧氣...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...有的修改單)適用於本文件。WS/T407醫療機構內定量檢驗結果的可比性驗證指南WS/T408臨牀化學設備線性評價指南CLSIEP9-A2用患者樣本進行方法學比對及偏倚評估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedgu...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...、設備試劑與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀化學檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...加了室間質量評價參加者要求;——增加了室間質量評價結果的利用;——刪除了資料性附錄A。本標準起草單位:北京醫院、湖北省臨牀檢驗中心、重慶市臨牀檢驗中心、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、北京和睦家醫...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...細胞周圍;b)將血液及腦脊液培養陽性標本革蘭染色鏡檢結果作爲危急值報告;對於痰及氣管抽吸物標本宜根據低倍鏡下鱗狀上皮細胞數量及白細胞數量判斷是否合格;未離心尿液中,若每個油鏡視野看到1個細菌,相當於尿液細...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...列方法進行分析,按照統計學規律推斷和評價本批次測量結果的可靠程度,以此判斷檢驗報告是否可發出,及時發現並排除質量環節中的不滿意因素。2.3質量控制策略qualitycontrolstrategy質控品種類、每種檢測頻次、放置的位置,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...值間的一致程度。注1:當術語“準確度”用於一組測量結果時,由隨機誤差分量和系統誤差即偏移分量組成;注2:在醫學實驗室測量中真值一般指參考值。3.3偏移bias系統測量誤差的估計值。注:偏移用來度量正確度,是測量結...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...D——天數;n——每天重複次數;xdi——第d天第i次重複結果;xd——d天所有結果的均值;x——所有結果的均值。計算批內方差(Vr)和批間方差(Vb),然後合併兩項獲得總方差,開方得到實驗室內標準差(S1)。方差是標準差...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈〉...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查