生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...uīchéng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所(...
測量儀器的檢定
...ginstrument[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]測量儀器的檢定也稱計量器具的檢定(verificationofameasurlnginstrument)、計量檢定(metrologicalverification)、檢定(verification),是指查明和確認測量儀器符合法定要求的活動,包括檢查...
通用術語計量器具的檢定
...ginstrument[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]計量器具的檢定也稱測量儀器的檢定(verificationofameasuringinstrument)、計量檢定(metrologicalverification)、檢定(verification),是指查明和確認測量儀器符合法定要求的活動,包括檢查...
通用術語計量檢定
...ologicalverification[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]計量檢定即計量器具的檢定(verificationofameasurlnginstrument),又稱測量儀器的檢定(verificationofameasuringinstrument)、檢定(verification)是指查明和確認測量儀器符合法定要求的活...
通用術語精製抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精製抗炭疽血清製造及檢定規程本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。製造1.1對血漿的要求用於精製的血...
精製抗蛇毒血清
...ngshédúxuèqīng英文:purifiedantivenin精製抗蛇毒血清製造及檢定規程本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。製造1.1對血漿...
生物檢定
...004)];bioassaybiologicalstandardization[21世紀雙語科技詞典]生物檢定(biologicalidentificationbioassay)又稱生物測定法。是指利用藥物對生物體所起的作用,以測定藥物的療效、作用強度及毒性的方法。多用於尚未找到一種比較合適的化學...
中醫學;測定法;中藥鑑定學;中藥學藥材檢定通則
拼音:yàocáijiǎndìngtōngzé藥材的檢定包括“性狀”、“鑑別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等項目。檢定時應注意下列有關的各項規定。一、取樣應按“藥材取樣法”的規定進行。二、爲了正確檢定藥材,必要...
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...體內法制備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的雜交子1代。2製造:2.1雜交瘤細胞:爲能穩定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...《中國生物製品規程》中凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意發熱、急慢性感染,有嚴重疾...