WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...能識別檢測系統、LIS、中間件等發送或生成的與檢驗結果準確性相關的各類警告符號(例如結果超出分析測量範圍、受干擾、質控失控等警告符號)。4.2.4數值比較:數值比較應包括但不限於以下幾個方面:a)程序將檢驗結果與設...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...有的修改單)適用於本文件。WS/T407醫療機構內定量檢驗結果的可比性驗證指南WS/T408臨牀化學設備線性評價指南CLSIEP9-A2用患者樣本進行方法學比對及偏倚評估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedgu...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...能確認滿足要求後,方可用於患者標本檢測。13.2.2.3結果準確性評價:對臨牀微生物檢驗結果進行準確性評價,需要做到:a)通過參加室間質量評價或實驗室間比對活動評價檢驗結果的準確性。不能進行室間質量評價或實驗室間...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...參考個體某一特定量進行觀察或者測量而得到的值(檢驗結果)。注:參考值從參考樣本組中獲得。3.5參考分佈referencedistribution參考值的分佈。注:參考人羣的分和分佈參數可用參考樣本組的分佈和適宜的統計方法估計。3.6參考...
中華人民共和國衛生行業標準醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...ànjiéguǒhùrènguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》由國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局於2022年2月14日《關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知》...
法規文件;醫療機構管理WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...敏試驗質評物。以確定參加者鑑定試驗及藥敏試驗結果的準確性。6.5.3.2對每輪次室間質量評價活動,其得分計算見式(5):6.5.4正確度驗證計劃:正確度驗證計劃屬於定量計劃的一種,其特點如下:1)質評物爲新鮮(如血細胞...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查食品檢驗機構資質認定管理辦法
...和認定活動。第三條對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。第四條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理食品檢驗機構資質認定工作。國家認證認可...
法規文件;管理辦法WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...能力概述:5.1.1檢出能力包含針對檢測限低值附近的檢測準確性進行評估的一組性能參數LoB、LoD和LoQ。這3個參數之間的主要差異在於LoB和LoD是基於檢測方法的變異和I類及Ⅱ類錯誤設置的統計學術語,而LoQ的確立與定量分析項目...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度
...作。第十七條檢驗機構應當建立質量保障體系,確保檢驗結果準確、可靠。第六章檢驗報告:第十八條檢驗機構應當對出具的檢驗報告實行逐級審覈制度。第十九條檢驗報告格式應當規範,項目填寫完整,數據準確,結論可靠,...
法規文件WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...、設備試劑與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀化學檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查