膠囊劑
...量檢查:除另有規定外,膠囊劑應進行以下相應檢查。【裝量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法除另有規定外,取供試品20粒,分別精密稱定重量後,傾出內容物(不得損失囊殼),硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭淨...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...應足夠透明,以便內容物的檢視。(5)注射液的實際分裝量應符合“生物製品分裝和凍幹規程”的規定。除另有規定外,多劑量包裝的注射劑,每一容器的裝量不得超過10次注射劑量。(6)注射劑在灌裝後應立即熔封或加塞嚴...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...質、熱原或細菌內毒素等,均應符合要求。六、灌裝標示裝量爲不大於50ml的注射劑,應按下表適當增加裝量。除另有規定外,多劑量包裝的注射劑,每一容器的裝量不得超過10次注射量,增加裝量應能保證每次注射用量。標示裝...
2010年版藥典附錄;製劑通則粉霧劑
...檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩE)檢查,應符合規定。裝量差異:【裝量差異】除另有規定外,膠囊型及泡囊型粉霧劑照下述方法檢查,應符合規定。檢查法除另有規定外,取供試品20粒,分別精密稱定重量後,傾出內容物(...
製劑通則;粉霧劑2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...他包衣丸劑應在包衣後檢查重量差異並符合規定;凡進行裝量差異檢查的單劑量包裝丸劑,不再進行重量差異檢查。裝量差異:單劑量包裝的丸劑,照下述方法檢查,應符合規定。檢查法取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶...
製劑通則;2010年版藥典附錄氯唑西林鈉膠囊
...1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查:有關物質:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液,照氯唑西林鈉項下的方法測定...
抗生素類;β-內酰胺類;青黴素類包醛氧澱粉膠囊
...減失重量不得過12.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。裝量差異取本品20粒,按膠囊劑裝量差異檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)檢查,求出每粒內容物的裝量。每粒的裝量與規定裝量比較,超出規定裝量±7.5%的膠囊不...
藥用炭膠囊
...定。兩者消耗碘滴定液(0.05mol/L)的差數不得少於1.2ml。裝量差異:照膠囊劑裝量差異檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅠE),每粒的裝量與標示量相比較,裝量差異限度爲±10%,應符合規定。微生物限度:應符合規定(2010年版藥...
吸附藥胰酶腸溶膠囊
...(2010年版藥典二部附錄ⅠE)。效價測定:胰蛋白酶:取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當胰酶0.45g),置研鉢中,加冷至5℃以下效價測定項下的氯化鈣溶液少量,研磨均勻,置100ml量瓶中,加上述氯化鈣溶...
助消化藥託西酸舒他西林膠囊
...(1)或(2)試驗,顯相同的結果。檢查:有關物質:取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水-甲醇(60:40)溶解並定量製成每1ml中含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取氨苄西林對照品...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類