未見明顯毒性反應劑量
...iǎndúxìngfǎnyìngjìliàng英文:NOAEL;NoObservedAdverseEffectLevel未見明顯毒性反應劑量指與對照組相比,在某受試動物種屬中不會產生明顯毒性反應的最高劑量。確定未見明顯毒性反應劑量(NOAEL)時應當考慮有生物學意義的毒性反應...
臨牀試驗健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...我國新藥研發的現狀和特點,介紹了以動物毒理學試驗的未見明顯毒性反應劑量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)爲基礎,使用人體等效劑量(HumanEquivalentDose,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的...
法規文件GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...正常佩戴,是否發生過以下情況:佩戴期間工作量較前期明顯增加、其他原因;g)本人及負責人簽字,簽字日期;h)處理意見(檢測單位填寫),簽字及簽字日期。附錄D(資料性附錄)職業性外照射個人劑量監測結果年度統計表...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護不良反應
...用劑量下發生的,一般不太嚴重,但是難以避免的。2.毒性反應(toxicreaction)毒性反應是指在劑量過大或蓄積過多時發生的危害性反應,一般比較嚴重,但是可以預知也是應該避免發生的不良反應。急性毒性多損害循環、呼吸及...
藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...ngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於2004年...
法規文件毒性反應
拼音:dúxìngfǎnyìng英文:toxicreaction毒性反應(toxicreaction)毒性反應是指在劑量過大或蓄積過多時發生的危害性反應,有時也可由於病人的遺傳缺陷、病理狀態或合用其他藥物引起敏感性增加,可在治療量時出現中毒反應。毒...
GBZ 128—2016 職業性外照射個人監測規範
...1核燃料循環鈾礦開採鈾礦加工鈾富集和轉化核燃料製造反應堆運行核燃料後處理核燃料循環系統的研究開發退役及廢物管理1A1B1C1D1E1F1G1H2醫學應用診斷放射學牙科放射學核醫學放射治療介入放射學其他應用2A2B2C2D2E2F3工業應用工...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準藥品不良反應報告和監測管理辦法
...事件?是□否□不明□未再使用□對原患疾病的影響:不明顯□病程延長□病情加重□導致後遺症□導致死亡□關聯性評價報告人評價:肯定□很可能□可能□可能無關□待評價□無法評價□簽名:報告單位評價:肯定□很可能...
法規文件;管理辦法質量作用定律
...liàngzuòyòngdìnglǜ質量作用定律是:在一定條件下,基元反應的速率跟反應物濃度的指數冪的乘積成正比。有元反應(曾用名:基元反應)aAbB→gGhH,它的反應速率公式可表示爲v=k[A]m[B]n。上式中[A]、[B]分別表示反應物A和B的濃度...