手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...動力設備。本指導原則不適用於:配備氣動裝置的骨動力手機設備和牙科的同類設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品命名可採用《醫療器械分類目錄》中的名稱,命名結構爲:電動/電池式+刀具對象+刀具名稱...
法規文件;手術WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...較小的牙科器械,如各種型號車針、根管器具等。3.3牙科手機handpiece;dental用來向牙科工具或器具傳遞(帶轉換或不帶轉換)工作所需能量的手持T具夾。3.4根管器具root-canalinstruments用來對根管進行探查、穿透、預備或充填的器...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌居民健康卡個人化管理辦法
...才能進行生產,個人化車間內嚴禁安裝外線電話,嚴禁將手機、錄像機、照相機等任何與工作無關的記錄設備帶入車間內。個人化生產區域內要求通過門禁系統控制出入權限,出入權限只能授權與車間個人化工作相關的人員。第...
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...槍、吸唾器、痰盂、觀片燈、腳踏開關等;附件可由牙科手機、光固化機、潔牙機、醫師座椅等組成。各部件的結構如下:圖3牙科綜合治療機整體結構(1)地箱:地箱是牙科綜合治療機的水、氣、電、下水與外部提供的水、氣...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVI
...寫驗證報告。日常生產中,應對滅菌程序的運行情況進行監控,確認關鍵參數(如溫度、壓力、時間、溼度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等)均在驗證確定的範圍內。滅菌程序應定期進行再驗證。當滅菌設備或程序發生變更...
2010年版藥典附錄集中隔離點設計導則(試行)
...點宜設置有線網絡和無線網絡,室內應實現Wi-Fi全覆蓋、手機信號全覆蓋;工作服務區宜分別設置內網和外網信息插座。7.5隔離觀察房間的衛生間宜設置緊急呼叫按鈕,安裝於便器旁易於操作的位置,底邊距地宜爲400mm~500mm。7.6...
詞條;醫療機構管理;法規文件農村義務教育學生營養改善計劃實名制學生信息管理暫行辦法
...傳真、電子郵箱、網站主頁地址,校長姓名、固定電話和手機號碼。第十二條省、市、縣、校四級報表包含自定義統計報表和常規統計報表,自定義報表根據需要確定相關統計信息,常規統計報表應含以下信息。校級常規統計報...
法規文件2010年版藥典三部附錄XV
...寫驗證報告。日常生產中,應對滅菌程序的運行情況進行監控,確認關鍵參數(如溫度、壓力、時間、溫度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等)均在驗證確定的範圍內。滅菌程序應定期進行再驗證。當滅菌設備或程序發生變更...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...寫驗證報告。日常生產中,應對滅菌程序的運行情況進行監控,確認關鍵參數(如溫度、壓力、時間、溼度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等)均在驗證確定的範圍內。滅菌程序應定期進行再驗證。當滅菌設備或程序發生變更...
2010年版藥典附錄食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)
...構負責統一受理通過信件、電話、互聯網、傳真、走訪、手機短信等方式接收的食品藥品投訴舉報。投訴舉報人提出投訴舉報應當客觀真實,對其提供材料的真實性負責。第八條各級食品藥品監督管理部門均應向社會公佈投訴舉...