抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...的臨牀試驗以奧司他韋爲對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑,不便於重症患者使用,並且由於其上市時間相對早,目前發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同,適...
歷史事件世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...功後,再進行一次骨髓幹細胞移植目的是降低患者抗排異藥物的使用量。”安貞醫院的專家介紹,一名患者選擇器官移植挽救生命的同時,也背上了終身服用抗排異藥物這個沉重的經濟負擔,平均每名患者一年服用抗排異藥的費...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先聲藥業宣佈:全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...申請,以及生物素化依達肝素等國外臨牀研究已出現嚴重不良反應的臨牀試驗申請,均未批准在中國開展臨牀試驗。4批准重要治療領域品種情況:4.1治療罕見病的藥品原發性肺動脈高壓屬於罕見病,疾病發展迅速、預後效果差...
新聞動態中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入中國,讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...應在醫師指導下用藥。醫師開具該藥品前要熟知禁忌症、不良反應、藥物的相互作用等,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌症的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反...
新舊聞;新聞動態在爭議中前行的“變臉”手術
...此次手術功敗垂成。直到上世紀90年代末,聯合免疫抑制藥物的出現使得抗排異效果大大提高,來自法國、美國和中國的三組醫療人員終於分別實現了成功的人手移植。由於手的組織學結構與面部類似(諸如都有肌肉,骨骼,運...
新聞動態第一屆全國腫瘤醫院頭頸腫瘤研討會成功召開
...寫入《頭頸部腫瘤臨牀實踐指南(中國版)》的靶向治療藥物——泰欣生(尼妥珠單抗),已經在全國開展了多項臨牀研究,取得階段性成果。在這次大會上有三位專家分別對尼妥珠單抗聯合治療頭頸部腫瘤的臨牀試驗方案進行...
歷史事件