人二倍體細胞
拼音:rénèrbèitǐxìbāo人二倍體細胞株來源於正常人胎兒組織,主要用於培養病毒製備疫苗等。人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程細胞株的要求用於疫苗生產的人二倍體細胞株(以下簡稱細胞株)須按下列規定進行全面檢...
生物製品凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...子式)與標準本品系將流行性腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育,收穫病毒液後凍乾製成。性狀本品爲乳酪色疏鬆體,溶解後呈澄明桔紅色液體。檢查照《中國生物製品規程》中凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程的...
流行性乙型腦炎滅活疫苗
...標準本品系用流行性乙型腦炎病毒毒種,經在地鼠腎單層細胞培養後,收取病毒液,用甲醛溶液滅活製成。性狀本品爲紅色澄明液體,加亞硫酸氫鈉溶液後,即變爲黃色。檢查照《中國生物製品規程》中流行性乙型腦炎滅活疫苗...
人用濃縮狂犬病疫苗
...疫苗系用狂犬病固定毒(aG)適應株接種原代地鼠腎單層細胞,培養後收穫病毒液,加入甲醛溶液滅活後濃縮,再加氫氧化鋁製成。用於預防狂犬病。人用濃縮狂犬病疫苗製造及檢定規程毒種1.1毒種來源狂犬病固定毒aG適應株系...
2010年版藥典三部附錄XIII
...2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。病毒檢查:1.細胞培養法:(1)非血吸附病毒檢查將新生牛血清供試品分別接種到人源(如人二倍體細胞)、猴源(如Vero細胞)以及牛腎傳代細胞3種細胞,採用的牛腎傳代細胞系應證...
2010年版藥典附錄人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...rKidneyCell)forHumanUse[2010年版藥典];人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)藥典標準:品名:中文名:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)漢語拼音:RenyongKuangquanbingYimiao(DishushenXibao)英文名:RabiesVaccine(HamsterKidneyCell)forHumanUse定義、組成及...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品血清白細胞介素6
...6是一26KD的多肽,生物效應極爲廣泛,主要包括:①調節B細胞的生長和分化。②增強CTL、NK細胞的殺傷效應。③刺激造血幹細胞的增生分化。④促進肝細胞合成急性相蛋白等,人體各個系統都有IL-6分泌細胞,因此,IL-6在維持機...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定新疆出血熱
...中有明顯出血現象和(或)低血壓休克等。實驗室檢查白細胞和血小板數均減少,分類中淋巴細胞增多,有異常淋巴細胞出現。補體結合試驗,中和試驗等雙份血清抗體效價遞增4倍以上者可以確診。本病應與流行性出血熱鑑別...
疾病預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...求提供相應資料。(二)菌、毒株分離過程1.病毒分離用細胞名稱、代次、來源應清楚,應進行無菌、支原體和外源因子等檢測;病毒分離不得使用腫瘤原性的細胞系,應使用非腫瘤原性細胞,如原代細胞、人二倍體細胞或Vero細...
法規文件重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...ietinInjection(CHOCell)[2010年版藥典];重組人促紅素注射液(CHO細胞)藥典標準:品名:中文名:重組人促紅素注射液(CHO細胞)漢語拼音:ChongzuRenCuhongsuZhusheye(CHOXibao)英文名:RecombinantHumanErythropoietinInjection(CHOCell)定義、組成及...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品