抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...優化,最終確認藥物的安全性和有效性,併爲藥物註冊、臨牀應用以及說明書的撰寫提供依據。簡而言之,抗菌藥物臨牀試驗包含了臨牀藥理學研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最...
法規文件衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知衛辦醫政發〔2009〕38號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨牀應用管理的通知》(衛辦醫發〔2008〕48號...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指導原則是一系列...
法規文件β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...進抗菌藥物合理應用,我委委託國家衛生健康委抗菌藥物臨牀應用與細菌耐藥評價專家委員會制定了《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)》。現印發給你們(可在國家衛生健康委網站醫政醫管欄目下載),請參照...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》由衛生部於2012年4月24日衛生部令第84號印發,自2012年8月1日期實施。抗菌藥物臨牀應用管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療機構抗菌藥物臨牀應用...
抗菌和抗病毒藥
...奏效快、臨牀上應用廣的一類藥物。抗菌素已有幾千種,臨牀應用不下幾十種,如青黴素和慶大黴素。抗菌素的用量以國際單位計,一般以有效部分1μg爲一個單位。抗菌素不能濫用,以免產生抗藥性,而且使用時要防止過敏和...
2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...ngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月6日衛辦醫政發〔2013〕37號印發。2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案爲進一步鞏固前兩年全...
法規文件抗菌增效劑
...pyrarin,Synaprim,Syraprim,Metopycide適應症:常與磺胺藥合用(多應用複方製劑)於治療肺部感染、急慢性支氣管炎、菌痢、尿路感染、腎盂腎炎、腸炎、傷寒、瘧疾等,與多種抗生素合用,也可產生協同作用。增強療效。因本品易產生...
常用臨牀護理技術服務規範
...者能夠知曉導尿的目的並配合。(二)工作規範要點。1.遵循查對制度,符合無菌技術、標準預防原則。2.告知患者/家屬留置尿管的目的、注意事項,取得患者的配合。3.評估患者的年齡、性別、病情、合作程度、膀胱充盈度、...
抗生素與抗菌藥
...是指一類抑制或殺滅微生物或細菌的藥物,在日常生活和臨牀使用中,這兩個名詞常被混用,但人嚴格的專業角度講,這兩個名詞是有明顯區別的。抗生素(an-tibiotics)原意是指這樣的一種化學物質,它由某種有機體(一般來說...
藥學