抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威...
法規文件3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:陰性化驗結果意義:處於高凝狀態並有繼發纖溶時,可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多,而出現陽性。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血...
化驗及醫學檢查組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法,陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病2周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...
化驗及醫學檢查梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:凝集滴度>25爲陽性。本法簡便、快速,敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。FTA-ABS與本法相似。化...
化驗及醫學檢查晝夜尿相對密度試驗,濃縮稀釋試驗
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相對密度>1.018,最高與最低相對密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量與夜尿量之比3~4:1.。化驗結果意義:見尿濃縮試驗及稀釋試驗,腎功能不全者各次的...
化驗及醫學檢查藥物誘發試驗
拼音:yàowùyòufāshìyàn操作名稱藥物誘發試驗禁忌症5歲以下兒童、年老、體弱及患嚴重器質性疾病者忌用。操作方法美解眠是中樞神經興奮劑,易誘導癲癇發作,故必須在反覆多次應用其他誘發試驗均無陽性結果時方可選用。...
醫療技術名一期臨牀試驗
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一...
二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
三期臨牀試驗
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果,新藥得到衛生部門批准試生產之後,醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應,...