含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...含右丙氧芬的藥品製劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局組織相關專家對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證後,認爲該藥品在我國使用的風險大於效益。國家食品藥品監督管...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...前病毒DNA,然後才能完成其他的步驟。如若未感染者事先服用了此類藥物,就能使機體具備抑制逆轉錄酶的能力,這樣即便艾滋病病毒進入人體,複製也會在第一步就受到阻礙,使得整個複製過程難以完成;病毒也有可能在人體...
新聞動態世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...,一名患者選擇器官移植挽救生命的同時,也背上了終身服用抗排異藥物這個沉重的經濟負擔,平均每名患者一年服用抗排異藥的費用就在3萬元左右,長期服用還有毒副作用。如果在心臟、肝、腎等器官移植之後,把器官提供...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先聲藥業宣佈:全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資...
歷史事件免費發放藥物產生嚴重不良反應造成巴基斯坦百餘名心臟病患者死忘
...病學研究所藥房陸續向約4萬名患者免費發放一批藥物。服用這些藥物後,數百名患者被送往拉合爾多家醫院接受救治。據估計,目前已有106名患者死亡,還有2000多名服藥者的情況危險。據院方消息人士稱,服藥的患者多來自低...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入中國,讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...配合,這就會影響藥物的藥效,而且中老年往往需要同時服用多種藥物,有研究表明,同時服用5種藥物以上會增加藥物不良反應的發生率,加上患者可能會自己買些中藥或者中成藥,這些藥物間是否會相互反應、是否會減低療...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
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