WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用
...生行業標準WS/T462—2015《冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用》(Clinicalpracticeofcardiacmarkersincoronaryarterydiseaseandheartfailure)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年06月23日發佈,自2015年12月31日起實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;心臟標誌物檢測;冠狀動脈疾病;心力衰竭腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...dìngliàngjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...均勻接觸,否則有灼傷危險;(2)兩電極不可同時置於心臟前後;(3)使用中如有任何不適,應立即停止治療;(4)每次使用完畢後,電極與人接觸部分應進行清洗消毒;(5)應明確“建議在醫生指導下使用”;(6)應明確...
法規文件POCT
...int-of-caretesting[WS/T462—2015冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用]POCT(point-of-caretesting)是指不需要固定、專用的場所,在患者近旁進行的、採用可攜帶式分析儀器並具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方...
臨牀檢驗超聲診斷專業醫療質量控制指標(2022年版)
...出血;首次發現心功能減退(LVEF<35%);心包積液合併心臟壓塞;主動脈夾層;主動脈瘤破裂;心臟破裂;心臟遊離血栓;急性上下肢動脈栓塞;瓣膜置換術後卡瓣。2.超聲檢查結束並出具報告後,需將危急值檢查結果10分鐘內...
詞條;超聲診斷;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;醫療機構管理;法規文件2023年國家醫療質量安全改進目標
...因素,提出改進措施並落實。5兒科專業降低川崎病患兒心臟事件發生率及川崎病相關死亡率(PIT-2023-05)川崎病是一種病因不明、以全身非特異性血管炎爲主要病理特徵的疾病,主要發生於兒童期,可能導致嚴重心臟事件甚至死...
詞條;法規文件;醫療機構管理血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...應合理、科學,能夠驗證產品的預期用途。方案中的臨牀病例數的確定理由應充分、科學;選擇對象範圍應明確,涵蓋產品的預期用途;臨牀評價標準應清晰明確,且得到臨牀公認。臨牀試驗報告應符合方案的要求。臨牀試驗結...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...面。(3)說明書應至少包括以下禁忌症:癌症患者、戴心臟起搏器患者、對光過敏者、心動過緩者。其他慎用症應提示患者諮詢醫生後使用,如急性病患者、血壓異常者、心腦血管患者的急性發病期、皮膚知覺障礙者或皮膚異...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...並且需要在SAP中詳細說明必要的統計學修正。(四)生物標誌物(Biomarker):儘管目前許多生物標誌物已經作爲臨牀觀察腫瘤反應和進展的監測指標,比如CA-125用於卵巢癌,PSA用於前列腺癌的觀察,血液和尿液中異常蛋白水平用...
法規文件肌酸激酶
...:creatinekinase[WS/T462—2015冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用];CK[WS/T462—2015冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用];概述:肌酸激酶是可逆地催化ATP及肌酸之間轉磷酸反應的酶,是細胞能量代謝...
心臟標誌物檢測;酶;血液生化檢查;酶類測定;化驗及醫學檢查