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中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...ngguóyīxuéwēishēngwùjun1zhǒngbǎocángguǎnlǐbànfǎ《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》由衛生部於1985年5月23日發佈。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》廢止和失效。中國醫學微...
法規文件 -
凍幹基因工程α2a干擾素
...後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基因的重組質粒轉化大腸桿菌而來。投產的工程菌需經衛生部批准。1.2菌種特性菌種表達穩定，表達水平符合...
生物製品 -
菌種
拼音：jūnzhǒng英文：microbialstrain菌種指用於作爲的微生物，包括細菌、放線菌、酵母菌和黴菌四大類。來源於自然界大量的微生物，從中經分離並篩選出有用菌種，再加以改良，貯存待用於生產。菌種篩選：工業發酵的有用菌...
生物學 -
A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...脊髓膜炎之用。A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造用的菌種及檢定菌種用的各種診斷血清，由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1形態及培養特性將待檢的菌種接種在含10%羊血普通瓊...
生物製品 -
注射用A型肉毒毒素
...、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1菌種生產用菌種：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：生產用菌種爲產毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1.2種子批...
生物製品；治療類生物製品；肉毒毒素 -
WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...0C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T683—2020《消毒試驗用微生物要求》（Requirementsofmicroorganismfordisinfectiontest）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年07月20日《關於發佈消毒試驗用微生物要求等4項推薦性衛生行業標準的...
中華人民共和國衛生行業標準 -
凍幹皮內注射用卡介苗
...規程本品系卡介菌經培育後凍乾製成。用於預防結核病。菌種1.1製造卡介苗的菌種，應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造卡介苗。1.2如果採用次代種子批，單批收穫培養物的總代數不得超過...
生物製品 -
鉤端螺旋體菌苗
...名LEPTOSPIRALVACCINE來源(分子式)與標準本品系用鉤端螺旋體菌種，在適宜的培養液中培養，經苯酚殺菌後製成。按不同流行菌型的需要，可製成各種單價或多價製品。性狀本品爲白色微帶乳光的液體。檢查照《中國生物製品規程》...
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鉤端螺旋體疫苗
...、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：主要生產用菌種如下：血清羣血清型株名毒力黃疸出血羣犬羣致熱羣秋季羣...
生物製品；疫苗；鉤端螺旋體病；預防類生物製品 -
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...病毒，以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所（以下簡稱檢定所）負責。1.2各生產單位按規程生產或檢定生物製品所用之菌、毒種由檢定所...