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中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...xuéwēishēngwùjun1zhǒngbǎocángguǎnlǐbànfǎ《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》由衛生部於1985年5月23日發佈。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》廢止和失效。中國醫學微生物菌...
法規文件 -
WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...）3試驗微生物：3.1來源：試驗微生物來源於具有資質的菌種保藏機構，並能通過常規檢測方法進行鑑定。3.2細菌：3.2.1金黃色葡萄球菌：消毒試驗以金黃色葡萄球菌（Staphylococcusaureus）作爲細菌繁殖體中化膿性球菌的代表，試驗...
中華人民共和國衛生行業標準 -
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...病毒，以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所（以下簡稱檢定所）負責。1.2各生產單位按規程生產或檢定生物製品所用之菌、毒種由檢定所...
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布氏菌純蛋白衍生物
...或玻璃等器具，應經過嚴格清洗及滅菌處理。2製造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用豬布氏菌Ⅰ型CMCC55007（S2）菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制...
生物製品；布氏病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
卡介菌純蛋白衍生物
...射線檢查1～2次，可疑者應暫離該製品的製造。2製造：2.1菌種生產用菌種：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用卡介菌D2PB302菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用...
生物製品；結核病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
結核菌素純蛋白衍生物
...射線檢查1～2次，可疑者應暫離該製品的製造。2製造：2.1菌種生產用菌種：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用人型結核分枝桿菌CMCC93009（H37Rv）菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“...
生物製品；結核病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
微生態活菌製品總論
...器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製造：生產用菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。1．名稱及來源：選用的生產用菌種應來自人體內正常菌羣，或對人體無毒無害、具有促進...
生物製品；微生態活菌製品；治療類生物製品 -
參考微生物
拼音：cānkǎowēicāngwù英文：referencemicroorganism[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]參考微生物是指從公認的菌種保存庫獲得的菌株。
消毒專業基本術語 -
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...unitspermilliliter，CFU/mL）表示。3.4：標準菌株referencestrain由菌種保藏機構保藏，遺傳學特性得到確認和保證並可追溯的菌株。3.5：性能驗證verification通過提供客觀證據，確認微生物檢測系統在用於患者標本及標本分離株檢測之前能...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
凍幹基因工程α2a干擾素
...後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基因的重組質粒轉化大腸桿菌而來。投產的工程菌需經衛生部批准。1.2菌種特性菌種表達穩定，表達水平符合...
生物製品