已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...ǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指...
經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...天津市河西區平江道23號夫精人工授精技術正式運行天津市中西醫結合醫院(天津市南開醫院)天津市南開區長江道6號夫精人工授精技術限期整改天津市中心婦產科醫院天津市南開區南開三馬路156號夫精人工授精技術正式運行常...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術中藥指紋圖譜
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理...
人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
...原則》)。各地要按照《指導原則》有關要求,結合實際研究制定本省(區、市)《人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025年)》(以下簡稱《應用規劃》),規範有序開展人類輔助生殖技術籌建和審批。一、總體要求:深入貫徹...
法規文件;輔助生殖技術“十二五”生物技術發展規劃
...大、歐洲和澳大利亞)約有生物技術企業4700多家,其中上市生物技術公司622家。上市生物技術公司總收入846億美元,研發投入228億美元,淨盈利47億美元,比2009年增長30%。我國2009年生物產業產值達1.4萬億元人民幣左右,其中醫...
法規文件國科大
...,簡稱“國科大”,是國家教育部正式批准成立的一所以研究生教育爲主的科教融合、獨具特色的高等學校。國科大的前身是中國科學院研究生院,成立於1978年,是經黨中央國務院批准創辦的新中國第一所研究生院,培養了我...
組織機構中國科學院大學
...,簡稱“國科大”,是國家教育部正式批准成立的一所以研究生教育爲主的科教融合、獨具特色的高等學校。國科大的前身是中國科學院研究生院,成立於1978年,是經黨中央國務院批准創辦的新中國第一所研究生院,培養了我...
組織機構;教育機構已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...àngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...究方案進行研究並及時報告;(二)研究過程中是否擅自變更研究內容;(三)是否增加研究參與者風險或者顯著影響研究實施的變化或者新信息;(四)是否需要暫停或者提前終止研究;(五)其他需要審查的內容。跟蹤審查...
詞條;法規文件;倫理學中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...品的臨牀前研究,貫穿藥品研究與開發的全過程,在藥品上市後還要繼續進行穩定性研究。本指導原則所涉及的僅爲中藥、天然藥物註冊進行穩定性研究的一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二...
法規文件