崩解時限
...網,但已軟化或輕質上漂且無硬心者,可作符合規定論。崩解時限檢查法:崩解時限檢查法用於檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。...
崩解時限檢查法
...崩解情況。凡規定檢查溶出度或釋放度的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑儀器裝置採用升降式崩解儀,主要結構爲一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,並附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離爲55±2mm,往返...
片劑
...炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)檢查,除另有規定外,10分鐘內不應全部崩解或溶化。舌下片:舌下片係指置於舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學融變時限
...的定義:融變時限是指栓劑、陰道片等固體制劑在規定的檢查條件下全部融化、軟化變形或溶解的限度要求。除另有規定外,脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬心;水溶性基質的栓劑3粒均應在60分...
2010年藥典一部附錄Ⅻ
...odiǎnyībùfùlùⅫ《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅻ附錄ⅫA崩解時限檢查法:崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散,並通過篩網(不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼除外)。本法系用於檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況...
2010年版藥典附錄腸溶空心膠囊
...帽和體的切口處,使成合縫,如有破碎,不得超過10節。崩解時限普通腸溶膠囊取本品6粒,裝滿滑石粉,照崩解時限檢查法膠囊劑檢查(1995版藥典附錄ⅩR),應符合規定。結腸溶腸溶膠囊按上述方法檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢...
藥物丸劑溶散時限
...規定,取供試品6丸,選擇適當孔徑篩網的吊籃,照片劑崩解時限項下的方法加擋板檢查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有規定外,應在2小時內全部溶散,微丸的溶散時限,按所屬丸劑類型判定。大蜜丸不檢查溶散時限。
膠囊劑
...含量均勻度的膠囊劑,一般不再進行裝量差異的檢查。【崩解時限】除另有規定外,照崩解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)檢查,均應符合規定。凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進行崩解時限的檢查。
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型融變時限檢查法
拼音:róngbiànshíxiànjiǎncháfǎ本法系用於檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下的融化、軟化或溶散情況。一、栓劑儀器裝置由透明的套筒與金屬架組成。透明套筒爲玻璃或適宜的塑料材料製成,高爲60mm,內徑爲52mm,及適當...
2010年版藥典三部附錄Ⅴ
...時,因針刺橡皮塞產生的膠屑不計爲可見異物。附錄ⅤC崩解時限檢查法:本法系用於檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。崩解係指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼...
2010年版藥典附錄