胃管產品註冊技術審查指導原則
...限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...性使用輸注器具。一次性使用輸注器具包括:一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用袋式輸液器、一次性使用輸液連接管路、一次...
法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...過靜脈用藥處方醫囑審覈干預、加藥混合調配、參與靜脈輸液使用評估等藥學服務,爲臨牀提供優質可直接靜脈輸注的成品輸液。第四條靜配中心應當由藥學部門統一管理。醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會負責組織對其進...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心注射泵產品註冊技術審查指導原則
...內液體流量的設備(例如通過推動推杆清空筒內溶液),輸液速度由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不...
法規文件輸液反應
...ūyèfǎnyìng英文:infusionreaction[湘雅醫學專業詞典];定義:輸液反應是輸液引起的或輸液相關的不良反應的總稱。輸液反應的原因:有藥物質量、用藥不當、操作、病人等方面的原因,每例輸液反應可能是一種或多種原因引起。⑴...
輸液麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分...
法規文件靜脈輸液術
...shù英文:intravenoustransfusion;IVT;venoustransfusion適應證:靜脈輸液術適用於:1.用於各種原因引起的體液喪失,維持正常水電解質平衡。2.大出血及休克病人的急救。3.提供輸血和靜脈給藥途徑,補充能量和水分。4.利尿消腫。禁忌證...
手術輸液泵
...yèbèng英文:infundibulum;infusionpump;syringepump[WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理]概述:輸液泵(syringepump)是預期通過泵產生的正壓來控制輸入患者體內的液體流量的設備。適應證:輸液泵可以控制輸液滴速,按需要提供...
詞條;醫療設備;輸注設備中心靜脈穿刺輸注營養
...者的搶救中表現了獨創的優點,特別是需在短時間內大量輸液、輸血,或需靜脈用藥頻度高、持續時間長、用藥品種多、且多種藥物使用有可能對血管產生刺激作用時,採用靜脈置管更爲明智之舉。操作名稱:中心靜脈穿刺輸注...
醫療技術名;手術氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價...
法規文件