國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...篩試點計劃的開展,按照“特殊審評程序”,批准了3個國產及2個進口的乙型肝炎病毒(HBV)丙型肝炎病毒(HCV)人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法),爲今後血站核酸檢測工作的順利開展打下了良好的基礎...
新聞動態首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...的第一批四個品種及中標企業如下:(一)去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg),中標企業爲上海旭東海普藥業有限公司、成都倍特藥業有限公司;(二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴...
歷史事件第一臺國產醫用外科機器人首次完成立體定向顱咽管瘤內放射治療術
1997年5月8日記者在海軍醫院神外病房看到,9歲男孩李志鵬語言流利,行走自如,難相信三天前他剛剛被施行腦部腫瘤手術。這就是機器人輔助立體定向手術創造的奇蹟。5月5日下午,由海軍總醫院與北京航空航天大學機器人研究...
歷史事件先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。通知提醒使用該2種藥品前應詳細閱讀國家藥監局覈准的說明書,按照說明書規定的適應證、用法用量正確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情...
新舊聞;新聞動態我國研製成首臺國產迴旋加速器
我國自主研製的第一臺生產放射性同位素的迴旋加速器,1996年5月9日通過了國家計委的驗收。這表明我國的迴旋加速器研製技術跨進了90年代國際先進水平。當天驗收的“強流質子迴旋加速器及生產中、短壽命同位素裝置”,是...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品藥品監督管...
歷史事件天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...整合資源,使產、學、研、醫緊密結合,促進生物醫藥、國產醫療器械的自主創新,加快濱海新區乃至天津市生物醫藥、醫療器械產業的結構調整和優化升級。聯盟的主要任務是搭建生物醫藥、醫療器械領域產、學、研、醫等共...
歷史事件國家創新醫療器械產品與技術成果轉化工程嘉興推廣示範基地成立
...臨牀需求,簡單易用,維護方便,價格適當,可靠耐用的國產創新醫療器械產品,在我省10個市縣(區),100家醫療機構,推廣1000臺套以上的國產醫療器械產品,應用病例數達10000例以上。根據省、市上級衛生部門的統一部署,...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的保障;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證,進入聯合國疫苗採購計劃,供應國際市場。世衛組織疫苗監管體系評估是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量的重要標準,得到國際...
歷史事件中國醫學科學院藥物研究所藥物晶型研究中心成立
...藥物技術和產品發展,提高我國晶型藥物研製水平,實現國產晶型藥物質量與國際接軌。
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