藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量...
藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...àngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定...
藥品生產質量管理規範
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放...
法規文件藥品生產和質量管理規範
...Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,1975年1...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。爲保證正電子類放射性藥品用藥安全有效,應當依據國家藥品質量標準...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...管理局的規定向相應的(食品)藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規範》認證。第十條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《藥品生產許可證》所需要的條件、程序...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...xìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定正文第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,結合製備、使用正電子類放射性...
法規文件全民健康科技行動方案
...》由科學技術部、衛生部、中共中央宣傳部、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局、解放軍總後勤部衛生部、教育部、國家民族事務委員會、國家人口和計劃生育委員會、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家廣播電影電視...