末梢採血器
...血器(skinpuncturedevice)是指用於穿刺皮膚獲取末梢血樣的設備,通常爲鋒利的針或刀片。對於末梢血穿刺使用的器具稱謂尚未統一,如採血針、採血器、穿刺針等,通常可稱爲末梢採血器。
詞條;化驗及醫學檢查;血細胞分析;醫療器械多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲紅外乳腺檢查...
法規文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...)適用於本文件。GB/T191包裝儲運圖示標誌GB4943信息技術設備的安全GB/T6107使用串行二進制數據交換的數據終端設備和數據電路終接設備之間的接口GB9254信息技術設備的無線電騷擾限值和測量方法GB/T14916識別卡物理特性GB/T16649.3識...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...08包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療...
法規文件居民健康卡終端技術規範
...日期的引用文件,其最新版本適用於本部分。GB5080.7-1986設備可靠性試驗恆定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案GB/T2423.5-1995電工電子產品環境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導則:衝擊GB/T2423.6-1995電工電子...
WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB9706.1醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.25醫用電氣設備第2-27部分心電監護設備安全專用要求3術語和定義:GB9706.1和GB9706.25界定的術語和定義適用於本文件。4管理基本要求:4.1管...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備