中藥註冊管理補充規定
...致;6.適用範圍不包括危重症,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人羣。(三)該類中藥複方製劑的藥品說明書中須註明處方及功能主治的具體來源,說明本方劑有長期臨牀應用基礎,並經非臨牀安全性評價。(四)該類中藥復...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...一般情況下,給藥途徑應與臨牀擬給藥途徑相一致。若爲特殊給藥途徑,也可考慮採用能更充分暴露毒性的其他給藥途徑。(三)非臨牀藥代動力學研究:有效成份製成的天然藥物應進行非臨牀藥代動力學研究。可參考《藥物非...
法規文件中藥指紋圖譜
...組合方式的不同。一般地講,由於特徵性化學成分的結構特殊,因此多具有某方面的牛理活性,它們的整體組成往往決定了中藥的質量。通過對植物化學成分的共性和特性分析,採用現代分析手段,我們可以用一定的提取分離程...
含D3碳酸鈣
拼音:hánD3tànsuāngài藥品說明書:別名:含D3碳酸鈣,凱思立D藥理作用:本品爲鈣和維生素D3的補充源。用量用法:口服,咀嚼嚥下,每日1-2片,或遵醫囑注意事項:腎功能失調,尿鈣或血鈣濃度過高者,洋地黃化病人忌用或遵...
含鐵血黃素(尿)
拼音:hántiěxuèhuángsù(niào)英文名:hemosiderin[urine]別名:尿含鐵血紅黃素測定正常值:陰性。化驗結果意義:陽性:陣發性睡眠性血紅蛋白尿症、慢性血紅蛋白尿症(溶血性貧血等)。化驗取材:尿液化驗方法:尿液檢查化驗類別...
化驗及醫學檢查慢性髓性白血病診療指南(2022年版)
...注意患者有無其他疾病史(如感染、自身免疫性疾病)、特殊服藥史、妊娠或應激狀況。如果WBC增多不能以類白血病反應解釋,需要進行細胞遺傳學和分子學檢查,鑑別是否爲CML或其他髓系增殖性腫瘤等疾病。1.類白血病反應:...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;慢性髓性白血病全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...不一致。2.重點檢查企業:(1)曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品複方製劑流弊案件的;(2)近兩年受過行政處罰的;(3)近一個時期有羣衆舉報的;(4)管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行爲的。(三)藥品零售:1.重點整...
阿片類物質使用所致障礙
...用海洛因導致的各種危害,恢復社會功能。2.丁丙諾啡和複方丁丙諾啡/納洛酮製劑維持治療:①誘導期:通用原則是首次給藥應在末次海洛因使用12小時後,推薦起始劑量爲2~4mg;②穩定期:調整劑量,維持最佳維持劑量;③維...
精神科;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙;疾病阿片類物質使用所致精神障礙
...用海洛因導致的各種危害,恢復社會功能。2.丁丙諾啡和複方丁丙諾啡/納洛酮製劑維持治療:①誘導期:通用原則是首次給藥應在末次海洛因使用12小時後,推薦起始劑量爲2~4mg;②穩定期:調整劑量,維持最佳維持劑量;③維...
精神科;疾病;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙中藥品種保護指導原則
...六條規定的品種,可以申請一級保護。2.1.1對特定疾病有特殊療效,是指對某一疾病在治療效果上能取得重大突破性進展。例如,對常見病、多發病等疾病有特殊療效;對既往無有效治療方法的疾病能取得明顯療效;或者對改善...
法規文件