2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄製劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...獲准在我國上市。目前國內西布曲明產品爲鹽酸西布曲明口服製劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。爲何要對西布曲明進行風險評估...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...包括來自首都醫科大學附屬北京兒童醫院的杏貝止咳祛痰口服液、雙黃祛溼洗劑、膚樂霜、雙金利咽顆粒、清熱散瘟口服液、柴防口服液、清肺化痰顆粒、加味玉屏風口服液、葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸亞鐵口服液、辛蒼鼻...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下發《關於...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...口病等中醫藥優勢治療領域,批准了熱感糖漿、魚金清解口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴布膏劑等批准進入臨牀研究。5註冊受理量的趨勢和變化:2010年,...
新聞動態豬角膜人體異種移植成功
...與人角膜移植的效果一樣。按照參考指標,患者的角膜透明度符合要求,並且沒有發生排斥,眼部的神經已經在移植角膜上生長,由於這個患者同時還有其他眼病,所以目前視力測試爲0.3左右。手術實施兩年來,患者視力都沒太...
歷史事件睡不着?朝這看,軍哥哥教你幾手!
...藥的臨牀路徑中有8種:瀉肝安神丸、心速寧膠囊、甜夢口服液(甜夢合劑)與甜夢膠囊、心元膠囊、複方扶風藤合劑、人蔘首烏膠囊、靈蓮花顆粒;其實可以調整失眠的遠遠不止以上這些,軍哥就不一一列舉了。軍哥強調是的...
專欄世界中醫藥學會聯合會中藥藥劑專業委員成立
...會同時舉辦,來自加拿大、中國香港等學者在會上就中藥製劑標準化研究等方面作了精彩的學術報告。國內近70名中藥藥劑專家參加本次會議,參與研討中藥製劑國際化研究與生產的熱點問題。研討會由江蘇正大天晴藥業、上海...
歷史事件中國臨牀營養產學研用自主創新聯盟成立
...過營養檢測和評價進行營養診斷,並使用腸內、腸外營養製劑對患者進行營養治療,以改善臨牀效果。在歐美髮達國家,營養診治是一種普遍的醫療行爲。在美國,60%—70%的外科住院患者、100%的腫瘤放、化療患者和70%—80%的兒...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...含麻黃鹼類複方製劑每個最小包裝規格麻黃鹼類藥物含量口服固體製劑不得超過720mg,口服液體製劑不得超過800mg。相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後...
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