2010版GMP開始實施
...疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈。新版藥品GMP,從學歷...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法;紅外光譜在原料藥和製劑鑑別中的應用進一步擴大;總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標準中;氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。藥典生物製品逐步...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》國食藥監辦[2010]432號,要求停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。國...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...食品藥品監管部門應消減其生產企業相關品種的麻黃鹼類原料藥購用審批量,削減幅度原則上不少於上一年度審批量的50%。各省(區、市)公安機關應當按照國家食品藥品監管局和公安部《關於生產含麻黃鹼類複方製劑所需麻黃...
新聞動態北京數字化醫療3D打印協同創新聯盟成立
...件和應用等方面存在的主要問題,開展數字化醫療3D打印關鍵技術研究,進行基礎研究、應用開發、產業化“全研發鏈”的協同攻關,聯盟單位包括北京工業大學、國藥集團中國醫藥對外貿易公司、中國人民解放軍總醫院、中國...
歷史事件東京地鐵發生“沙林”毒氣案
...氣是禁止生產和使用的。但是,由於沙林所用原料、生產工藝和一些殺蟲劑很類似,因此禁止起來很困難。
歷史事件中國科學家率先實現青蒿素高效人工合成
...:原料可由提取青蒿素的廢料或單糖生物發酵所得,採用關鍵的催化劑得以實現常規化學合成,便於規模化、工業化生產。同時,該成果以接近60%的高收率得到青蒿素,合成效率高。張萬斌教授介紹,目前青蒿素的來源全部從中...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...聯合實驗室”。靶向藥物指被賦予了靶向才能的藥物或其製劑,其手段是使藥物或其載體能瞄準特定的病變部位,並在方針部位蓄積或釋放有用成份。靶向製劑可使藥物在方針部分構成絕對較高的濃度,從而在提高藥效的同時抑...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...中搶佔先機。據悉,脫細胞角膜基質由異種角膜經過特殊工藝處理,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質膠原蛋白結構,可與周圍組織快速整合,並隨着自身細胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患...
歷史事件中國臨牀營養產學研用自主創新聯盟成立
...過營養檢測和評價進行營養診斷,並使用腸內、腸外營養製劑對患者進行營養治療,以改善臨牀效果。在歐美髮達國家,營養診治是一種普遍的醫療行爲。在美國,60%—70%的外科住院患者、100%的腫瘤放、化療患者和70%—80%的兒...
歷史事件