2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法;紅外光譜在原料藥和製劑鑑別中的應用進一步擴大;總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標準中;氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。藥典生物製品逐步...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》國食藥監辦[2010]432號,要求停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。國...
歷史事件2010版GMP開始實施
...疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈。新版藥品GMP,從學歷...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...食品藥品監管部門應消減其生產企業相關品種的麻黃鹼類原料藥購用審批量,削減幅度原則上不少於上一年度審批量的50%。各省(區、市)公安機關應當按照國家食品藥品監管局和公安部《關於生產含麻黃鹼類複方製劑所需麻黃...
新聞動態央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...典》規定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有,上產線負責人還信誓旦旦,“沒有鉻。”2010版《中國藥典》...
歷史事件日本明治奶粉中檢出放射性銫
...稱,該公司生產銷售的“明治STEP”(每罐850克)奶粉中檢測出最高每千克30.8貝克勒爾的放射性核素銫。明治奶粉“明治STEP”奶粉計劃召回40萬罐:日本厚生勞動省也已介入調查此事。這是核電站事故後首次從奶粉中檢測出銫。...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...號系申請人提出的一件申請事項的編號。對各申請企業的原料藥、製劑、製劑不同規格分別予以編號。2.表中新藥系根據《藥品註冊管理辦法》規定按照新藥管理的藥品。化學藥品新藥包括化學藥品註冊分類1-4,中藥新藥包括中...
新聞動態中國臨牀營養產學研用自主創新聯盟成立
...過營養檢測和評價進行營養診斷,並使用腸內、腸外營養製劑對患者進行營養治療,以改善臨牀效果。在歐美髮達國家,營養診治是一種普遍的醫療行爲。在美國,60%—70%的外科住院患者、100%的腫瘤放、化療患者和70%—80%的兒...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...麥粉中溴酸鹽的測定離子色譜法19β-內酰胺酶(金玉蘭酶製劑)乳與乳製品液相色譜法(檢測方法由中國檢驗檢疫科學院食品安全所提供。聯繫方式:Wkzhong@21cn.com)20富馬酸二甲酯糕點氣相色譜法(檢測方法由中國疾病預防控制...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下發《關於...
歷史事件