加速試驗法
拼音:jiāsùshìyànfǎ英文:Acceleratedtest加速試驗法是中成藥穩定性試驗方法之一。常用於研製過程中藥物劑型的設計、生產過程中改進處方和工藝等。又分爲恆溫法和升溫法以及簡便法等。
藥學漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...。4.3穩定性按照衛生部《消毒技術規範》中“自然存放或加速試驗法”進行測定。4.4消毒效果按照衛生部《消毒技術規範》中消毒劑殺滅微生物試驗方法進行測定。4.5重金屬(以鉛計)、砷按照GB14930.2《食品工具、設備用洗滌消...
法規文件;技術規範藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...樣品特性不同,穩定性試驗可採取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗:該類樣品一般保質期爲6個月以上,...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...的和條件的不同,穩定性研究內容可分爲影響因素試驗、加速試驗和長期試驗等。影響因素試驗是在劇烈條件下探討藥物的穩定性、瞭解影響其穩定性的因素及所含成份的變化情況。爲製劑處方設計、工藝篩選、包裝材料和容器...
法規文件