化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...劑研究基本技術指導原則一、概述:藥物必須製成適宜的劑型才能用於臨牀。製劑研發的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影...
法規文件抗微生物藥
...地應用於臨牀。常用抗微生物藥:序號品種名稱英文名稱劑型備註(一)青黴素類1青黴素Benzylpenicillin注射劑2苯唑西林Oxacillin注射劑3氨苄西林Ampicillin注射劑4哌拉西林Piperacillin注射劑5阿莫西林Amoxicillin口服常釋劑型6阿莫西林克...
藥物;抗微生物藥藥品差比價規則
...指導價藥品。第三條本規則所稱藥品差比價,是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價、規格差比價和包裝差比價等。第四條確定藥品差比價關係考慮的主要因素爲社會平均成本...
WS/T832—2024 蚊蟲化學防治技術標準
...記證書。4.2.2針對靶標蚊蟲的生態習性,因藥物的種類、劑型、施藥方式、劑量和器械而宜,選擇安全、高效、經濟的殺蟲劑。4.2.3化學防治時應嚴格按照殺蟲劑的適用範圍、技術方法、劑量和注意事項使用。4.3方法應用:4.3.1蚊...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;蚊蟲防治保健食品技術審評要點
...的反映,應當詳細闡述研發思路,包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數確定過程。應從市場需求狀況、立項理論依據、原輔料及用量、保健功能、適宜人羣與不適應人羣的選擇等方面,對配方進行綜合篩選...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...究應當進行Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗。第十條對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的註冊申請,應提供充分依據說明其科學合理性。應當採用新技術以提高藥品的質量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨牀應用優勢。(一)若藥...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型,大多數情況下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並...
法規文件劑型
...醫藥學名詞(2004)];dosageform[21世紀雙語科技詞典]概述:劑型(preparation)是指將原料藥加工製成適合於醫療或預防應用的形式。即藥物的製劑類型。指根據外觀、製做方法及服用方法劃分的不同的方劑類型。中藥的劑型有湯、...
中藥學;中醫學;方劑劑型;中藥劑型鵝掌風及腳氣
...繼發感染者先控制感染;2.按臨牀分型選擇正確的抗真菌劑型;3.必要時內服系統抗真菌藥治療。用藥原則1.對於合併細菌感染者,先用抗生素控制感染後再抗真菌製劑;2.一般病人以外用療法爲主,根據不同臨牀類型選擇正確的...
中成藥學
...聯繫。中成藥的研究不斷深入,已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新,以及科學經營管理等項內容。中成藥學的進展:中成藥的研究歷史悠久,現存最古老的方書《五十二病方》中已有中成藥的記載;《黃帝內經》提出...
中醫學;中藥學;學科名