納米粒製備技術
...氣穴爆破技術等先進技術及相關設備。不同的製備技術和工藝適合於不同種類納米粒的製備。例如,熔融分散法主要用於固體脂質納米粒(SLN)的製備;溶劑蒸發法、乳化/溶劑擴散法等物理方法可用於納米混懸液或假膠乳的制...
手術醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的場所應有防爆和消防設施。第十三條製備區域應按製備工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。放射性操作區應保持負壓,與非放射性工作區應隔開。製備區出入口應設置去污、更衣設備,出口處應設置放射性沾污檢...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...本品在國內外研製和應用情況的文獻資料);7.本品製備工藝研究資料及文獻資料(包括放射性核素生產工藝,照射條件,核反應式),輻照後靶材料的化學處理工藝,可能產生的放射性核雜質,精製(純化)方法,靶材料和其...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...等研究提供合格的原料藥,爲質量研究提供信息,通過對工藝全過程的控制保證生產工藝的穩定、可行,爲上市藥品的生產提供符合要求的原料藥。本指導原則旨在反映原料藥製備研究的基本規律,並遵循該規律進行原料藥的研...
法規文件濃縮粒(白)細胞的製備
....沉降法單採粒細胞(1)將全血採入內含大分子羥乙基澱粉及抗凝劑的二聯血袋中。(2)血袋垂直吊掛,靜置15min。(3)分出上層富含白細胞、血小板血漿至轉移袋。(4)以1220g離心5min,使白細胞下沉而血小板仍保留在上層血漿中。(5)將...
食品製備的衛生要求
...去皮的瓜果類也可用上述方法消毒,或用肥皂水浸泡刷洗及冷開水衝淨後食用。
普通液體血漿的製備
普通液體血漿的製備普通液體血漿含有穩定的凝血因子及白蛋白、球蛋白。製備方法1.全血採集後4℃±2℃冰箱保存。2.全血在保存期間或過期5d內自然沉降或離心後分出上層血漿,即爲普通液體血漿。保存普通液體血漿於4℃±2...
普通冰凍血漿的製備
普通冰凍血漿的製備普通冰凍血漿含有穩定的凝血因子及白蛋白、球蛋白。製備方法1.按上法製備普通液體血漿。2.立即置-30℃以下低溫冰箱。3.新鮮冰凍血漿保存期滿1年後,可改爲普通冰凍血漿。4.製備冷沉澱所得的少冷...
洗滌紅細胞的製備
...個二通接頭一端,鬆開空袋塑料管上的止血鉗,將洗滌液及剩餘的白膜層儘量擠入塑料袋內。(8)重複步驟(5)-(7),反覆洗滌紅細胞3~6次,至最後1次擠出洗滌液及剩餘白膜後,再注入約等於紅細胞1/2的生理鹽水,配製約爲70%比容...
生物製品國家標準品的製備和標定規程
...或委託其他單位製備)、檢定、初步標定、組織協作標定及供應。2.2國際標準品、參考品及參考試劑由檢定所向WHO聯繫索取、保管和使用。新國家標準品的建立3.1原料選擇3.1.1原料應具有高度穩定性和適合檢測或試驗要求的特異...