2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...,並規定眼用製劑按無菌製劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版藥典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求,對藥典以外的所有上市藥品都有直接的作用和影響力。在有效性和質量可控性方...
歷史事件溫州醫科大學成立國內首家組織工程皮膚臨牀研究中心
...程皮膚的問世標誌着再生皮膚時代的來臨!對於那些因爲創傷、燒傷或其他原因造成的皮膚嚴重損傷,“換膚”將不再是夢想!正是由於組織工程皮膚具有修復皮膚創傷、重建功能、挽救生命、提高生存質量等優勢及巨大的社會...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...05336合計103注:“其他”指按《藥品註冊管理辦法》(2005年版)分類申報的一、二、三、四類藥品。雖然總體上批准品種的重複現象有所緩解,但仍有部分品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有:氧、注射用頭孢美唑...
新聞動態中國首例經導管主動脈瓣置入術成功實施
...完成人工瓣膜置入,恢復瓣膜功能。手術無需開胸,因而創傷小、術後恢復快。這種介入手術聽起來簡單,但操作起來非常複雜,需要心臟內科、心臟外科、醫學影像科室、麻醉科和重症監護等多科室的協作。“主動脈瓣就如同...
歷史事件首屆黃河心血管病防治論壇
...建民14:00-14:25房顫的治療北京阜外醫院姚焰教授14:25-14:50急性冠脈綜合症的診治鄭州市七院袁義強主任14:50-15:15急性肺栓塞的診斷與治療河南中醫學院一附醫院朱初麟主任15:15-15:40血管迷走性暈厥的診斷思路河南中醫一附院陳玉善...
歷史事件衛生部通知取消入學和就業體檢項目中的乙肝檢測項目
...48號)第九條第四款及《消毒產品生產企業衛生規範(2009年版)》(衛監督發〔2009〕53號)第四十六條中的“病毒性肝炎”修改爲:“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎”。刪除入學、就業體檢表(包括體檢項目)中涉及乙肝項...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...治療血友病、免疫系統紊亂疾病、傳染疾病、腎科疾病、創傷和其他慢性及重症病的產品,拯救並延續患者生命。作爲一家多元化經營的跨國醫療用品公司,百特提供專業的醫療器械、醫藥產品以及生物科技產品,改善對於全球...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直...
歷史事件《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準2010年10月1日起實施
2010年3月30日,衛生部發布衛通〔2010〕6號通告,發佈了《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準,新的標準自2010年10月1日起正式實施。該通告全文如下:現發佈《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家...
新聞動態2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件