化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...老年、兒童及吞嚥困難的患者,選擇口服溶液、泡騰片、分散片等劑型有一定優點。另外,劑型選擇還要考慮製劑工業化生產的可行性及生產成本。一些抗菌藥物在劑型選擇時應考慮到儘量減少耐藥菌的產生,延長藥物臨牀應用...
法規文件納米粒製備技術
拼音:nàmǐlìzhìbèijìshù納米粒製備的關鍵是控制粒子的大小和獲得較窄且均勻的粒度分佈,減少或消除粒子團聚現象,保證用藥有效、安全和穩定。毫無疑問,生產條件、成本、產量等也是綜合考慮的因素。目前發展的納米粒...
手術化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...了討論,第三、四部分簡要介紹了口服緩控釋製劑的常用製備技術及釋放度研究的基本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學...
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...jiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究...
法規文件微粒載體制劑
...TDDS)或稱靶向製劑誕生於70年代,是一種新的製劑技術和工藝。這種製劑能將藥品運送到靶器官或靶細胞,而正常部位幾乎不受藥物影響。儘管早期TDDS主要是針對癌症的藥物。不過隨着研究的深入,TDDS被引申到“運載”多種藥...
醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...展需要。第七條核酸檢測實驗室可分爲試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區和產物分析區。結合實際,採用集中佈置或分散佈置形式,並配套設置洗消設施。當採用實時熒光定量PCR儀時,核酸擴增區和產物分析區可合併爲一區...
醫療機構管理;法規文件廢棄物複合材料
...農膜、食品袋、編織袋、舊輪胎再生膠等),經過一定的工藝處理後,作爲基體材料;再配以適當的添加劑,通過特殊的界面處理和複合工藝,形成的以球-球、球-纖維堆砌體系爲基礎的複合材料。不同的固體廢棄物,採用不同...
片劑
...服普通片爲主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。含片:含片係指含於口腔中緩慢溶化產生局部或全身作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學化學藥物穩定性研究技術指導原則
...路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸...
法規文件FOS
...原料,用來源於黑麴黴的酶解後,經脫色、過濾、乾燥等工藝製得。低聚果糖作爲食品營養強化劑被列入《食品營養強化劑使用標準》(GB14880-2012)中,可用於嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品。低聚果糖在化妝品中最大...
營養學;寡糖;碳水化合物