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血液淨化標準操作規程（2010 版）
...ratingProcedure，SOP）過程中，始終強調適閤中國國情，便於臨牀操作，力求簡明扼要、具體操作步驟詳細，使臨牀醫護人員參照該規程就能正確操作；並針對目前我國血液透析患者丙型肝炎的羣發事件，特別規範了合併丙型肝炎患...
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藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...認、驗證的實施；（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈；（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施；（十）按照自檢操作規程，定期檢...
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血站技術操作規程（2012版）
...壓、脈搏等，必要時測量體溫。具體檢查方法見衛生部《臨牀護理實踐指南》。記錄健康檢查結果和結論並簽名。1.9獻血前血液檢測在獻血前採集獻血者血液標本做血液檢測。在採集血液標本前應覈對獻血者身份。檢測項目包括...
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藥物非臨牀研究質量管理規範
...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量，確保實驗資料...
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藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行，定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...定本規範。第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構製劑許可證》。第四條國家藥品監督管...
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藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和考覈。廠房與設施第八條藥包材生...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源：通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。...
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WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T781—2021《便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南》（Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈《兒童血細胞...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查；便攜式血糖儀 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...fǎ衛醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理，提高臨牀檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、...
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