FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
2010年4月29日,FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療,使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件意大利培養成功艾滋病試驗鼠
...功地培養出受艾滋病HIV病毒感染的試驗鼠,爲研究艾滋病疫苗和治療藥物提供了方便的試驗動物,是艾滋病研究方面的一大進展。這一消息是在米蘭醫學討論會上正式宣佈的。報道說,受艾滋病毒感染的試驗鼠,是他們在剛剛培...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...和公正性。四是進一步嚴格技術審評標準。對於高風險的疫苗、血液製品,堅持審評原則與國際接軌,嚴格技術審評,保證此類品種質量;對於需長期使用的新藥,增加致癌性試驗要求,確保用藥安全;嚴格抗生素品種的立題審...
新聞動態濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...酵母)、A羣C羣腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞);2種免疫球蛋白分別爲狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
2011年3月1日,中國疫苗監管體系通過世衛組織評估,成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠...
歷史事件中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”
...管理局發佈消息稱,2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫...
新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
2015年12月3日,世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國...
歷史事件疫苗產業技術創新戰略聯盟成立
...由國藥集團所屬中國生物技術股份有限公司牽頭組織的“疫苗產業技術創新戰略聯盟成立大會”在北京召開。國藥中生受科技部的委託組建疫苗創新技術聯盟,旨在加速我國疫苗研發水平,促進產業關鍵技術升級和疫苗產品質量...
歷史事件英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術
英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術。實驗證明用新技術接種的疫苗同樣有效,並能避免疫苗注射帶來的交叉感染風險及不便。英國倫敦大學國王學院研究人員5日報告說,他們利用硅膠模具製作出一種微針陣列,...
新聞動態鹽城一女生死亡 衛生局鑑定與延申甲流疫苗無關
今天有媒體報道江蘇鹽城一高中女生身亡疑與延申甲流疫苗有關。就此,江蘇鹽城衛生部門在接受中新網記者採訪時表示,目前尚無證據證明高三女生身亡與甲流疫苗有關。據瞭解,2009年11月17日上午,江蘇鹽城市文峯中學高三...
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