鼓勵仿製藥品目錄
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓勵仿製藥品目錄(2019年9月17日發佈):發佈通知:關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知國衛辦藥政函〔2019〕744號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委...
詞條;仿製藥第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
...ìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清...
仿製藥;法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同仿製的中藥、天然藥物注射劑;若藥用物質基礎有改變,要求同新的中藥、天然藥物注射劑。三、藥理毒理部分改劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同...
法規文件乳酸鈣口服溶液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。標示量:應爲標示量的95.0~105.0%類別:製劑:一日0.25g~1.2g(以Ca計),分次服用,根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。中華人民共和國國...
中藥註冊管理補充規定
...料,以說明此類製劑特殊釋放的特點及其優勢。第十一條仿製藥的註冊申請,應與被仿製藥品的處方組成、藥材基原、生產工藝(包括藥材前處理、提取、分離、純化等)及工藝參數、製劑處方保持一致,質量可控性不得低於被...
法規文件GMP
...後把質量都放棄了。”麥肯錫的研究報告顯示,目前中國仿製藥價格只有全球市場仿製藥價格的20%—30%。與國際市場相比,在我國仿製藥品價格水平明顯偏低,產業集中度極低,仿製品過度競爭,生產企業過多,造成同一藥品之...
法規文件藥品生產質量管理規範
...後把質量都放棄了。”麥肯錫的研究報告顯示,目前中國仿製藥價格只有全球市場仿製藥價格的20%—30%。與國際市場相比,在我國仿製藥品價格水平明顯偏低,產業集中度極低,仿製品過度競爭,生產企業過多,造成同一藥品之...
法規文件中藥品種保護條例
...的中藥保護品種,根據國家中藥生產經營主管部門提出的仿製建議,經國務院衛生行政部門批准,由仿製企業所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門對生產同一中藥保護品種的企業發放批准文號。該企業應當付給持有《中藥...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...到了雜質研究的目的。本指導原則涵蓋的範圍包括新的及仿製已有國家標準的化學原料藥及製劑。發酵工藝生產的抗生素類藥物一般不包括在本原則的討論範疇,但如有可能,也建議參考本原則的有關要求。由於我國對臨牀研究...
法規文件鍼灸銅人
...議。此後,明、清、民車到1949年後,不斷有官方或個人仿製鍼灸銅人,計百餘具。
中醫學;鍼灸學;鍼灸工具;鍼灸模型