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人狂犬病免疫球蛋白
...過1年。1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準，直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物制...
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狂犬病免疫球蛋白
...過1年。1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準，直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物制...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
人破傷風免疫球蛋白
...治破傷風。製造：1.1製造要求1.1.1除原料血漿外，均與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.1.2原料血漿應符合《原料血漿採集（單採血漿術）規程》中11項要求。破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免...
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破傷風免疫球蛋白
...治破傷風。製造：1.1製造要求1.1.1除原料血漿外，均與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.1.2原料血漿應符合《原料血漿採集（單採血漿術）規程》中11項要求。破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
γ球蛋白
...主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。可含適宜穩定劑（如含甘氨酸，應爲0.3或0.4mol/L）。1.2.2分批每批製品最少...
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普通免疫球蛋白
...主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。可含適宜穩定劑（如含甘氨酸，應爲0.3或0.4mol/L）。1.2.2分批每批製品最少...
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免疫血清球蛋白
...主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。可含適宜穩定劑（如含甘氨酸，應爲0.3或0.4mol/L）。1.2.2分批每批製品最少...
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丙種球蛋白
...主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。可含適宜穩定劑（如含甘氨酸，應爲0.3或0.4mol/L）。1.2.2分批每批製品最少...
生物學 -
人血丙種球蛋白
...主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項規定相同。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。可含適宜穩定劑（如含甘氨酸，應爲0.3或0.4mol/L）。1.2.2分批每批製品最少...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
上生甘迪
...8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各種生產工具等要求，同《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.4生產用水應符合飲用水標準，直接用於製品的水應符合注射用水標準。各種化學藥品應符合《中國生物製品主要...