百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...國血友病患者診療的又一進步。”凝血因子VIII需從新鮮血漿中提取、純化,鑑於漿源稀缺,中國曾在2007、08年出現了血友病患者無藥可醫的緊急狀態,政府迅速引進了國外的重組凝血因子,才未造成嚴重後果。重組凝血因子的...
新聞動態甘肅武威發生強迫未成年人到單採血漿站採漿的案件
...關查明,2013年11月至2014年5月,甘肅省武威武南蘭生單採血漿站副站長黃某某爲完成血漿採集任務,以介紹初次供血漿者給予獎金爲誘惑,授意犯罪嫌疑人張某某尋找供血漿者。在利益驅動下,犯罪嫌疑人張某某、李某某等6人採...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...安全性檢查法應用指導原則;在製劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準;此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率...
新聞動態法國披露一起嚴重的輸血感染案
...;其他病患者也有7000人感染上艾滋病;輸血中心庫存的血漿中存活着乙型肝炎和非甲非乙型肝炎病毒;而70年代以來,總共有40萬人在輸血中心接受過輸血,或者使用過它的血液製品。據《世界報》另一篇文章揭露,輸血中心在...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大腸桿菌表達的重組抗原(NS3);樣本用量少,...
歷史事件我國最大規模的禁毒展在北京開幕
...,制販海洛因發展到同時設立“冰”毒加工廠.中國是天然麻黃素的主要產地,近幾年,境外犯罪分子在我國境內加工製造“冰”毒的案件數量也不斷增加.專家預測,由於“冰”毒製造簡單,獲利高,很可能成爲21世紀的主要毒品.1990年11...
歷史事件雙匯瘦肉精醜聞被曝光
...關部門重點加強對豬販子的監管。瘦肉精以前通常指的是鹽酸克倫特羅,這種使用少量效果就很明顯,但也較容易被查檢出來。現在使用更多的是萊克多巴胺,通常出現在飼料添加劑中,比如少數飼料店賣的“後期料”。梁皓儀...
歷史事件歐盟對毒品“喵喵”下禁令
...許證》,並按規定辦理進出口手續。關於安非他命來源由鹽酸麻黃素合成。國內濫用之安非他命主要爲甲基安非他命。性狀純品爲無色至淡黃色油狀物,其鹽酸鹽或硫酸鹽爲微帶苦味之白色結晶體粉末。毒害興奮中樞神經,雖具...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...1126-2007小麥粉與大米粉及其製品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定;衛生部《關於印發麪粉、油脂中過氧化苯甲酰測定等檢驗方法的通知》(衛監發〔2001〕159號)附件2食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法2蘇丹紅辣椒粉、含辣椒類的食...
歷史事件