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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響，進行相應的技術研究工作，在完成相關工作後，向藥品監督管理部...
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中藥指紋圖譜
...的實驗研究，也是關係到用藥安全的大事。因此，中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體系對中藥事業的發展具有重要的意義。開展中藥指紋圖譜研究的必要性從...
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中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...標準後，僅供製備該製劑用。2．注射劑所用原料應根據質量控制的要求，完善其質量標準，必要時增加相關質量控制項目。3．處方中原料爲批准文號管理的，應提供原料的合法來源及質量控制資料，包括生產企業、執行標準、...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...查，逐一排查以下重點環節是否存在隱患：原輔料來源與質量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產過程微生物控制、質量檢驗、包裝標籤管理、市場退換貨原因及處理、返工管理等，不僅要檢查企業管理制度與...
法規文件 -
中藥鑑定
...需要幾種方法配合進行鑑定。當今中藥鑑定工作的意義和重要性，越來越顯得突出，也是一個急待解決的難題。一方面它是中藥的各項工作之首，直接關係到中藥各項研究工作結論的正確與錯誤，臨牀療效的好壞，經濟效益的獲...
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中藥譜效學
...實驗研究現狀綜述如下。發展背景：指紋圖譜技術在中藥質量控制中的運用：目前，我國現行中藥質量控制的基本模式是參照國外植物藥的質量控制方法，借鑑化學藥品質量控制的模式建立的，其中以化學定性鑑別與指標成分檢...
中藥學；學科名 -
藥品管理法
...、設備、衛生條件、起始原料、生產操作、包裝和貼籤、質量控制系統、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反應報告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的環境、廠房（設備；在軟件方面要有可靠的生產工藝、嚴格的制...
部門規章；法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法
...、設備、衛生條件、起始原料、生產操作、包裝和貼籤、質量控制系統、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反應報告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的環境、廠房（設備；在軟件方面要有可靠的生產工藝、嚴格的制...
部門規章 -
關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...級政府相關部門要進一步提高對控制醫療費用不合理增長重要性的認識，落實政府的領導責任、保障責任、管理責任、監督責任，明確工作部署，精心組織實施。地方各級衛生計生行政部門會同發展改革、財政、人力資源社會保...
部門規章 -
戒毒治療法
...賴患者脫毒後的社會心理康復。準備：向患者說明治療的必要性及應注意事項，取得患者的配合。方法：1.戒斷症狀的處理：指通過軀體治療方法，減輕戒斷症狀，防止由於突然中斷用藥可能引起的身心痛苦。由於吸毒者的特殊...
心理學與精神病學；醫療技術名