中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...njìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實...
法規文件中藥註冊管理補充規定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中藥註冊管理補充規定》於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《...
法規文件藥理學
...。以後在宗教迷信與邪惡鬥爭及封建君王尋求享樂與長壽中藥物也有所發展。但更多的是將民間醫藥實踐經驗的累積和流傳集成本草,這在我國及埃及、希臘、印度等均有記載,例如在公元一世紀前後我國的《神農本草經》及埃...
學科名;藥理學天然藥物新藥研究技術要求
...特點進行闡述,研究的具體內容和設計方法可參照相關的中藥、天然藥物或化學藥物研究技術指導原則。二、一般原則:天然藥物的研製應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究證據,體現臨牀應用價值,保證藥物的安全有效和質...
法規文件國家自然基金委員會醫學科學部
...lei@nsfc.gov.cn醫學科學八處醫學科學八處主要資助中醫學、中藥學和中西醫結合學領域的基礎研究和應用基礎研究。本科學處以突出中醫藥優勢,發展中醫藥學理論爲宗旨,主要資助包括中醫基礎理論、中醫臨牀、鍼灸、推拿、康...
健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...可監測性、可恢復性等和暴露量的關係,以及藥效學試驗中藥效活性和暴露量的關係等,評估此前預測的安全閾值是否可被接受。5.如果安全閾值可被接受,用一種或幾種種屬生理推算法[有或無相關係數的異速增長模型推算法(...
法規文件桑國衛
...自1999年以來,主持科技部“863”重大專項“創新藥物和中藥現代化”,2008年起擔任“十一五”國家科技重大專項“重大新藥創制”技術總師,爲建立國家醫藥創新體系,加強國家創新藥物研究能力及研發平臺建設做出重要貢獻...
人物百科;現代藥代動力學
...謝動力學的簡稱。是定量地研究藥物體內過程動態規律的藥理學分支。其研究通常是概括生物樣本中的藥量(或者整體條件下藥理量反應)與時間的函數關係,建立數學模型,導出算式,並確定有關參數,以便用數學語言定量、...
學科名;藥學新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據現有的安全性數據,尚不能充分評估用擬定的劑量水平、暴露持續時間或者給藥方式使用時對人體的風險。輔料包括填充劑、增容劑、稀釋劑、潤溼劑...
法規文件冠心病心絞痛
...流量的作用。其他療法新劑型的治療(如膠囊劑、沖劑、中藥注射液)、中西醫結合治療、丹蔘注射液穴位注射法tloJ、針刺法、穴位埋線療法。討論冠心病心絞痛是一個臨牀綜合徵,其原發病和合並症較多,臨證時不能忽視這些影...