中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...njìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件注射劑
...injection[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]中藥·注射劑:注射劑(injection)爲中藥劑型。是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。中...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學銀杏葉注射製劑
...慎用。3.極少見過敏反應。4.其他:銀杏葉注射製劑是純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量,發現藥液出現混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。銀杏葉注射製劑的用法用量:肌內注射,一次10ml,1~2次/d。靜脈滴注,...
循環系統藥物;中成藥;循環系統中成藥;藥物燈盞細辛注射製劑
...物配伍。3.腦出血急性期禁用。4.燈盞細辛注射製劑爲純中藥製劑,如貯存不當出現混濁、結晶、沉澱等情況即應禁止使用。燈盞細辛注射製劑的用法用量:靜脈滴注,適合常規治療,一次20~40ml,用0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...告比例進一步提高。按照藥品類別統計,化學藥佔81.6%、中藥佔17.1%、生物製品佔1.3%。化學藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,佔48.8%,但延續了前兩年的下降趨勢;其次是心血管系統用藥,佔9.6%;鎮痛藥,佔8.0%;消化系統用藥...
藥品不良反應2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...告的86.2%,其中生物製品的病例報告佔化學藥報告的1.3%;中藥的病例報告佔總報告的13.8%,其中中成藥佔99.7%,飲片不足0.4%。藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥中最常見的是抗感染藥,報告數量較2009年降低了1.6個百分點,但...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...給藥,提高藥物的治療效果,減少不良反應的發生。4.中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險:2011年全國共收到中藥注射劑報告65,572例次,其中嚴重報告4,034例次。2011年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、...
藥品不良反應2010年版藥典二部附錄XVI
...水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用飲片的提取溶劑。純化...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XIV
...水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用飲片的提取溶劑。純化...
2010年版藥典附錄