中藥指紋圖譜
...量控制體系對中藥事業的發展具有重要的意義。開展中藥指紋圖譜研究的必要性從中藥的實質上講,它們是完全由非常多的化學物質按照特定的相對含量比例組合而成的複雜的複方製劑。從化學的角度出發,要實現這一複雜的復...
中藥譜效學
...:中藥譜效學是在中醫藥理論現代研究的基礎上,以中藥指紋圖譜爲基礎,以效應及效應體學爲主要內容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效學”一詞出現在中藥指紋圖譜...
中藥學;學科名中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...求,完善其質量標準,必要時增加相關質量控制項目,如指紋圖譜、浸出物檢查等,以體現原料的特點以及與製劑質量控制的相關性,保證原料的質量。5.處方中含有批准文號管理原料的,應固定合法來源,嚴格進行供應商審計...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...提取物、有效部位等)、中間體、製劑均應分別研究建立指紋圖譜。還應進行原料、中間體、製劑指紋圖譜的相關性研究。指紋圖譜的研究應全面反映注射劑所含成份的信息,必要時應建立多張指紋圖譜。經質量研究明確結構的...
法規文件中藥品種保護指導原則
...品標準應能有效地控制藥品質量,注射劑標準中必須建立指紋圖譜和安全性檢查項目,且應有近三年企業質量檢驗情況彙總表及省級藥品檢驗機構的檢驗報告,以說明質量標準的執行情況。3.7.4單味藥製劑的主要藥效成分應清楚...
法規文件分子標記
...性檢測到衆多小衛星或微衛星位點,得到個體特異性的DNA指紋圖譜。基於PCR技術的分子標記(一)、隨機引物的PCR標記(1)隨機擴增多態性DNA(RandomAmplifiedPolymorphicDNA,RAPD)隨機擴增片段長度多態性DNA,是由Williams和Welsh(1990)...
遺傳學藥材學
...用等豐富知識,在此基礎上分化形成的藥材學,既繼承了中藥學的傳統知識,又吸收了現代研究的新理論新方法,保持了中國醫藥學的特色,成爲既區別於臨牀中藥學,又區別於現代生藥學的一門獨立的學科,對於促進中藥材的...
學科名莪術油
...版藥典一部附錄ⅨF第一法)。含砷不得過百萬分之二。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,水爲流動相B,按下表...
植物提取物中藥註冊管理補充規定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中藥註冊管理補充規定》於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《...
法規文件血脂康膠囊
...囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(Cosmosil5C18-MS-Ⅱ,柱長爲25cm,柱內徑爲4.6...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物