中藥指紋圖譜
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理...
中藥註冊管理補充規定
...其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準的中藥材,應單獨建立質量標準;無法定標準的有效部位和有效成分,應單獨建立質量標準,並按照相應的註冊分類提供研究資料;中藥提取...
法規文件柚香精油
...提取就是利用超臨界流體爲萃取劑提取液體或固體中某些有效成分的分離技術,最常用的超臨界流體是二氧化碳。超臨界流體粘度與氣體接近,是液體的1%,而擴散係數比液體大100倍,因而傳質速度快,當溫度、壓力有較小變化...
中藥譜效學
...不能體現其整體療效,更何況迄今爲止,絕大部分中藥的有效成分仍未得以闡明。據統計,2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)共收載中藥材(含飲片和提取物)572種,其中只有60%有過化學成分研究報道,約20%進行過較...
中藥學;學科名保健食品技術審評要點
...各環節的衛生潔淨級別及範圍。(三)所用原料需要進行提取精製等製備過程的產品,應當分別對前處理、提取、精製、濃縮、乾燥等工藝過程進行詳細描述,包括各環節使用的方法、設備、工藝參數等。(四)所用原料加入適...
法規文件中草藥有效成分的研究
...鑑定和含量測定;第二分冊爲藥物篩選方法;第三分冊爲新技術的應用。1972年由人民衛生出版社出版。
中醫學;中藥學;書籍中藥藥理學
...進中藥學的發展。(3)用實驗藥理學的方法,結合中藥有效成分的分離提取,爲進一步研究中藥的配伍應用,改良劑型、提高療效、減少毒性,提供科學實驗依據。(4)通過實驗藥理學方法,發展新的有藥用價值的中草藥,擴...
書籍;中藥學;學科名預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品,爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法(...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...hìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...njìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實...
法規文件