衛生部頒佈第一批中藥材質量標準
...992年2月25日,衛生部發布《衛生部關於頒佈第一批中藥材中華人民共和國衛生部藥品標準的通知》(衛藥發(1992)第9號),正式頒佈第一批101箇中藥材質量標準——《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥材(第一冊),1992年...
歷史事件2010版GMP開始實施
...版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈。新版藥品GMP,從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員資質的要求,增加了對企業建立質量管理體系的要求,提高了部分生...
歷史事件國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心正式揭牌
2010年3月30日,中國藥品生物製品檢定所加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牌子的揭牌儀式,在中國藥品生物製品檢定所舉行。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席揭牌儀式並講話。新揭牌的國家局醫療器...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...疾病防控,改善醫療衛生服務,強化食品安全工作,加強藥品監管,發揮中醫藥特色和優勢,統籌做好各項衛生工作,促進醫藥衛生事業持續健康發展。衛生行政部門要緊密結合深化醫改工作,深入開展創先爭優活動,大力加強...
新聞動態中國推進藥品價格改革取消大部分藥品政府定價
...4日,國家發展改革委會同有關部門發佈《關於印發推進藥品價格改革意見的通知》(發改價格[2015]904號)、《國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知》(發改價格[2015]918號)、《國家發展改革委關於加強藥品市場價...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...應國際市場。世衛組織疫苗監管體系評估是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量的重要標準,得到國際社會廣泛認可。能否達到世衛組織的標準和要求,通過其正式評估,是對一個國家藥品監管能力的全面檢驗。拉瓦里·貝爾加比...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
2012年3月22日,荷蘭藥品評價委員會(MEB)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...藥物並實現零差率銷售;基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高於非基本藥物。這位負責人指出,衛生部門將按照國務院醫改領導小組的總體部署,結合已經公佈的配套文件和目錄,做好6項工作:一、...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...發行,明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
衛生部、國家食品藥品監督管理局11日接到青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識爲黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。...
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