中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市

...企業提交的安全性試驗數據，已經評估通過”。4月18日，中國科學院舉行新聞發佈會，正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自...

2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施

2010年版《中國藥典》已經編制完成，年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行，明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和...

中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國

...行政部門、藥品不良反應監測機構、疾病預防控制機構、藥品檢驗機構等。評估內容包括7個板塊：國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後異常反應監測、批簽發、實驗室管理、監管檢查、臨牀試驗監管，覆蓋了...

國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心正式揭牌

2010年3月30日，中國藥品生物製品檢定所加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牌子的揭牌儀式,在中國藥品生物製品檢定所舉行。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席揭牌儀式並講話。新揭牌的國家局醫療器...

2010版GMP開始實施

...影響藥品質量的不安全因素,主動防範質量事故的發生。中國醫藥企業管理協會副會長王波說,這對所有的企業都會產生影響,只是不同企業的應對能力不同。這次提高製藥標準,不僅爲百姓能喫到更高質量的藥品,同時也改善我國醫...

中國推進藥品價格改革取消大部分藥品政府定價

2015年5月4日，國家發展改革委會同有關部門發佈《關於印發推進藥品價格改革意見的通知》（發改價格[2015]904號）、《國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知》（發改價格[2015]918號）、《國家發展改革委關於加強藥品...

超女王貝整容致死 整容行業亂象開始被廣泛關注

...悔看似平常的面部磨骨手術也會令人致死！昨日記者採訪中國醫學科學院整形外科醫院醫生、素有“中國整形第一刀”之稱的陳煥然博士，他說：“我強烈不建議女孩做‘拆承重牆’的手術，它帶來的術後後遺症絕對讓你後悔。...

“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑

...運輸、儲存、使用等環節都必須嚴格遵循相關法律法規及操作規程進行。張國宏作爲藥品經銷人員違反藥品管理法和藥品生產經營質量管理規範，銷售在往返運輸途中部分藥瓶和外包裝破損、被雨水侵泡、污染生物毒素的刺五加...

中國醫藥創新促進會加入國際藥品製造商協會聯合會

...下稱IFPMA）在美國華盛頓召開第29屆理事會，審議通過了中國醫藥創新促進會（簡稱中國藥促會）的入會申請。中國藥促會現成爲IFPMA中唯一代表中國本土醫藥行業的成員。IFPMA成立於1968年，祕書處設於瑞士日內瓦，是代表全球創...

世界中聯中藥專業委員會成立

...中藥專業委員會在北京召開成立大會暨首屆學術研討會。中國九屆全國政協副主席王文元、中國國家衛生部副部長兼國家中藥管理局局長佘靖、世界中醫藥學會聯合會副主席兼祕書長李振吉、中國工程院院士陳可冀等出席了開幕...