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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的機構有關放射性藥品檢驗知識的培訓，並取得培訓合格證書。3、正電子類放射性藥品製備和檢驗應制定相應的標準操作規程，並嚴格執行。應有製備和檢驗記錄，記錄至少保存三年。4、...
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藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
...實驗開始前，實驗室或其所在的機構應與申辦者簽訂具有中國法律約束力的委託合同。第十八條實驗室不可將實驗工作轉包；如果不能完成部分工作，應事先由申辦者與相應機構簽署相關委託合同。第十九條實驗室不應擅自增加...
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藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...（六）物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗，並有記錄；（七）物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應當與最終包...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...三）國家食品藥品監督管理局設置或者確定的藥包材或者藥品檢驗機構出具的潔淨室（區）潔淨度檢驗報告書。（四）申請企業營業執照。（五）申報產品生產、銷售、應用情況綜述。（六）申報產品的配方。（七）申報產品的...
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血液淨化標準操作規程（2010 版）
...規程（StandardOperatingProcedure，SOP）過程中，始終強調適合中國國情，便於臨牀操作，力求簡明扼要、具體操作步驟詳細，使臨牀醫護人員參照該規程就能正確操作；並針對目前我國血液透析患者丙型肝炎的羣發事件，特別規範了...
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藥物非臨牀研究質量管理規範
...履行各自職責，熟練掌握並嚴格執行與所承擔工作有關的標準操作規程；（三）及時、準確和清楚地進行試驗觀察記錄，對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告；（四）根據工作崗位的需要着...
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WS/T 692—2020 病媒生物密度監測方法 臭蟲
...規則起草。本標準起草單位：北京市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所。本標準主要起草人：曾曉芃、閻婷、李靜、任東昇、佟穎、張勇、董言德。標準...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；病媒生物 -
綠色食品
...１８—９９０１０５３７１１爲例，“９９”是該產品經中國綠色食品發展中心認定的年份，“０１”代表中國，“０５”代表內蒙古自治區，“３７１”是該產品被認定時的序號，最後一位“１”則指該綠色食品爲Ａ級，如果...
食品 -
藥用輔料生產質量管理規範
...處；有權參與審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行，定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人...
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保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...門推薦或國家食品藥品監督管理局發佈的徵集公告範圍向中國食品藥品檢定研究院提出保健食品、化妝品快速檢測方法認定申請，並按要求提交申報資料。（二）中國食品藥品檢定研究院組織保健食品、化妝品相關領域的專家，...
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