國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...規定,根據藥品註冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。這兩種藥品在我國均作爲處方藥管理。右丙氧芬的主要安全性風險:右丙氧芬對心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,並借鑑國外有關研究數據和採取的措施,認爲使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...該實驗室將針對我國人口老齡化日益嚴重,患有高血壓、冠心病、糖尿病等老年病的羣體不斷增大,因長期不合理用藥引發的致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升的現狀,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的...
歷史事件北京市藥品陽光采購平臺正式公開
...九成都有降幅。其中患者常用的20毫克7片裝的“立普妥”阿託伐他汀鈣片的採購價格將從原來的61.59元下降到55.50元。以前,患者到非醫藥分開試點醫院拿藥,買到的“立普妥”阿託伐他汀鈣片價格是在61.59元進價的基礎上再加上...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:一、藥品安全性得到進一步保障在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標準中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標...
歷史事件代謝性疾病協同創新中心成立
...軍人才和研究團隊聯合攻關,力爭在肥胖、高血糖以及高血脂的發生和防治領域取得重大科技進展,發現具有我國自主知識產權的代謝性疾病藥物的新靶標,爲代謝性疾病的診斷和防治做出貢獻。逐步將協同中心建設成爲引領和...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性...
新聞動態中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...康服務。摸清轄區65歲及以上老年人合併基礎疾病(包括冠心病、腦卒中、高血壓、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性腎病、腫瘤、免疫功能缺陷等)及其新冠病毒疫苗接種情況,根據患者基礎疾病情況、新冠病毒疫苗接種情況...
新舊聞;歷史事件進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認
...關鍵小事”抓緊抓實,切實便利人員安全有序出行。二、不同渠道展示的核酸檢測結果具有同等效力。羣衆通過國務院客戶端、國家政務服務平臺、各省份健康碼、核酸檢測機構網站或APP查詢到的核酸檢測結果及羣衆持有的紙質...
新舊聞;新聞動態