三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...書,保護患者安全。(五)不應用未經批准或已經廢止和淘汰的技術。(六)對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛生技術人員實行“授權”制,定期進行技術能力與質量績效的評價。四、臨牀路徑和單病種質量管理與...
評審標準全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...冠;(4)全瓷義齒內冠經空氣燒結或真空燒結,以達到臨牀使用要求的強度和美觀效果;(5)用瓷粉在全瓷義齒內冠表面上釉,形成瓷瓷結合,製作出全瓷義齒。2.氧化鋯瓷塊的成型工藝氧化鋯瓷塊的成型工藝目前主要有兩種...
法規文件食品安全風險評估管理規定(試行)
...不良健康作用進行定性或定量描述。可以利用動物試驗、臨牀研究以及流行病學研究確定危害與各種不良健康作用之間的劑量-反應關係、作用機制等。如果可能,對於毒性作用有閾值的危害應建立人體安全攝入量水平。暴露評...
法規文件;食品安全WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...。中華人民共和國藥典GB18469全血及成分血質量要求全國臨牀檢驗操作規程3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1全血及成分血質量監測qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents對全血及成分血進行抽樣,並對其質量特性進...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要用其他溶劑稀釋、配液的,應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的,須有針對性的進行非臨牀安全性研究,並注意研究方法的設計...
法規文件中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...從事健康體檢的人員數量,每個體檢項目不得少於1人,檢驗人員不得少於2人。3.專業技術負責人應當熟悉本專業業務,技術人員的專業與學生健康體檢項目相符合,具有與學生健康體檢工作和常見病防治相關的知識和技能。4.內...
法規文件;健康體檢;學校衛生食品安全抽樣檢驗管理辦法
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月31日(國家食品藥品監督管理總局令第11號)發佈,自2015年2月1日起施行。食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則:第一條爲規範食品安全抽樣檢驗工作,...
部門規章吉林省藥品監督管理條例
...註冊的資料應當真實、完整、規範。第四十二條申請新藥臨牀試驗、新藥生產、已有國家標準的藥品註冊及藥品補充申請,應當按照國家規定製備樣品。第四十三條任何單位和個人不得以任何方式將未經批准的藥物用於人體。第...
管理條例;法規文件食品檢驗機構資質認定管理辦法
拼音:shípǐnjiǎnyànjīgòuzīzhìrèndìngguǎnlǐbànfǎ《食品檢驗機構資質認定管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年8月5日(總局令第131號)發佈,自2010年11月1日起實施。食品檢驗機構資質認定管理辦法第一章總則:第一...
法規文件;管理辦法一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...療器械經營企業許可證》;(四)經營不合格、過期或已淘汰無菌器械;(五)無購銷記錄或僞造、變造購銷記錄;(六)從非法渠道採購無菌器械;(七)向城鄉集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉集貿市場無菌器械交易。...
法規文件