醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ類)《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。第四條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有機溶劑對環境、人體...
法規文件青黴素V鉀膠囊
...iǎjiāonáng英文:PhenoxymethylpenicillinPotassiumCapsules青黴素V鉀膠囊藥典標準:品名:中文名:青黴素V鉀膠囊漢語拼音:QingmeisuVJiaJiaonang英文名:PhenoxymethylpenicillinPotassiumCapsules含量或效價規定:本品含青黴素V鉀按青黴素V(C16H18N2O5S)...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類微生態活菌製品總論
...聯合制劑。根據其不同的使用途徑和方法可製備成片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑等多種劑型。基本要求:微生態活菌製品的製備方法、工藝應能保證成品含有足夠的活菌數量,保持其穩定性,同時應防止外源因子的污染。生產和...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品神香蘇合丸
...700g粉末加入澱粉13.4g,混勻,蘇合香用適量乙醇稀釋,制微丸,低溫乾燥,即得。性狀:本品爲棕褐色的微丸;氣香,味苦而辛。鑑別:(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不定形團塊淡黃棕色,埋有細小方形結晶。花粉粒三角形,直...
中醫學;方劑;中成藥;方劑學2010年版藥典三部附錄XV
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示荊,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄羥氨苄青黴素-棒酸鉀
...意事項:同羥氨芐青黴素,對青黴素過敏者禁用。規格:膠囊劑:每膠囊0.25g。
複方羥氨苄青黴素
...意事項:同羥氨芐青黴素,對青黴素過敏者禁用。規格:膠囊劑:每膠囊0.25g。
羥氨苄青黴素/克拉維酸
...意事項:同羥氨芐青黴素,對青黴素過敏者禁用。規格:膠囊劑:每膠囊0.25g。
2010年版藥典二部附錄XVII
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄