一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...指導原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。...
法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南...
藥材學
...爲基礎,運用現代科學技術,研究中國常用藥材的來源、生產、培育、採收、炮製、鑑定、成分提取及臨牀應用等知識和技術。藥材學的研究內容:藥材學是中國醫藥學的新興學科,它以藥材爲研究對象,其研究內容包括藥材的...
學科名無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件鋁製食具容器衛生管理辦法
...同時應符合GB11333《鋁製食具容器衛生標準》。第四條各生產加工單位要嚴格執行生產工藝,建立健全產品衛生質量檢驗制度,檢驗合格後方可出廠。第五條各生產加工單位採用新原料、新工藝時,應由生產單位或其主管部門向...
法規文件食品生產許可管理辦法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日(總局令第129號)發佈,自2010年6月1日起實施...
法規文件;部門規章食品添加劑
...破壞,避免攝入人體,則更爲安全。4)要有助於食品的生產、加工、製造和貯存等過程,具有保存食品營養素、防止腐敗變質,增強感官性狀,提高產品質量等作用,並應在較低的使用量的條件下有顯著的效果。5)不得使用食...
植物甾醇
...止劑。此外,植物甾醇還是重要的甾體藥物和維生素D3的生產原料。美國FDA分別對植物甾醇酯和植物甾烷醇酯的正確標識作了具體說明,對植物甾醇酯可作如下標識:“每份食物中至少含有0.65g植物甾醇酯,每天與其他低飽和脂...
抗腫瘤藥
...針對難治性實體瘤,如肝癌、肺癌和鼻咽癌等。目前我國生產的抗腫瘤藥物幾乎全是仿製藥品,從1993年我國開始對藥品授予專利及對符合條件的藥品給予行政保護後,我國仿製國外新藥的確受到了極大的限制。一些國外近年來...
山楂汁
...特點,一般都不利於用壓榨法制取山楂原汁。目前,國內生產的清果汁型各種山楂飲料、山楂果凍製品等,基本上都是首先採用水質滲浸工藝,抽提出楂內的可溶性物質,而得到山楂的水質滲浸液(習慣上將此滲浸液稱作山楂原...