單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...ngshìyànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:...
法規文件呼吸肌疲勞症
...械通氣的時間。因此,近年來對危重病患者呼吸肌功能的評價已成爲重症監護的重要內容之一。疾病名稱:呼吸肌疲勞症英文名稱:respiratorymuscleapocamnosis分類:呼吸科呼吸衰竭ICD號:J96呼吸肌疲勞症的病因:大多數患者的呼吸...
疾病;呼吸科;呼吸衰竭健康口腔行動方案(2019年—2025年)
...口腔健康人才合理流動,創新人才配置機制。3.建立監測評價機制。將口腔健康內容納入現有慢性病與營養監測體系,逐步建立覆蓋全國、互聯互通的口腔健康監測網絡。定期開展口腔疾病防治信息的收集和調查,加強數據分析...
法規文件;工作方案人體測量指標
...)。1.理想體重百分率(%)=實際體重(kg)/理想體重(kg)×100評價標準:評價肌蛋白消耗情況,理想體重百分率在80%-90%爲輕度肌蛋白消耗,70%-80%爲中度肌蛋白消耗,70%以下爲重度肌蛋白消耗。2.平時體重百分率(%)=實際體...
WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...晶、邱玲、劉向褘。干擾實驗指南1範圍:本標準規定了評價干擾物質對檢測系統影響的方法。本標準適用於體外診斷醫學設備廠商與臨牀實驗室對臨牀實驗室定量方法進行干擾評價。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗什麼叫緩釋劑
...各種藥物顆粒便像接力跑一樣持續發揮作用,達到預期的效果。服用緩釋片劑或膠囊劑時需用水吞服,嚴禁嚼碎或擊碎分次使用。(2000.11.5)
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...7中華人民共和國衛生行業標準WS/T536—2017《衛生標準跟蹤評價工作指南》(Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月27日《關於發佈推薦性衛生行業標準〈衛生標準跟蹤評價工作...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準中藥品種保護指導原則
...三級甲等醫院。二級甲等醫院可參加以廣泛應用的安全性評價爲目的的臨牀研究。2.6試驗過程應符合國家食品藥品監督管理局發佈的各項質量管理規範的要求,試驗原始資料應保存至保護期滿。2.7申請企業應具備良好的生產條件...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術